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前言尽管药物洗脱支架(DES)可明显降低经皮冠状动脉介入治疗术后支架内再狭窄,但近期报道的晚期血栓风险增高等迟发性不良事件,引发了对第一代DES长期疗效和安全性的广泛关注。Virmani等认为支架表面持续残留的不可降解载药涂层材料是导致局部血管壁炎症、过敏、内皮化延迟和诱发血栓的主要原因之一。本研究旨在评价新一代的钴基合金可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性和有效性,以及能否进一步降低支架术后再狭窄率及晚期支架内血栓形成率。资料和方法本研究为随机对照研究,共入选患者103例,可降解涂层支架组(试验组)51例,PARTNER支架组(对照组)52例。两组患者在年龄,性别组成,吸烟比例,糖尿病比例,高血压比例,高胆固醇血症比例,急性心肌梗死(排除一周以内急性ST段抬高心肌梗死)比例,陈旧心肌梗死比例,既往PCI史,左心室射血分数方面均无统计学差异;在冠状动脉病变支数,靶血管分布,靶病变类型,靶病变长度及靶病变狭窄程度方面均无统计学差异;在支架置入的长度、直径和最大扩张压力上均无统计学差异。所有患者术前均口服氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少3天;术中经动脉鞘管注入肝素100U/kg体重并每小时追加1000U;术后服用氯吡格雷75mg/d和阿司匹林100mg/d至少9个月。通过门诊或电话随访患者支架术后30天、3个月、6个月、9个月的临床不良心脏事件(MACE),包括死亡、心肌梗死、靶病变血运重建术或者复发心肌缺血。6～9个月冠状动脉造影复查。结果全部病例随访9个月,无失访。两%组68.0%(70/103)病例进行了CAG复查,其中试验组94.1%(48/51),对照组42.3%(22/52)。两组均无死亡、支架内血栓形成及急性心肌梗死发生;试验组1例支架术后3个月时发生脑出血40ml,被迫停抗血小板治疗,6个月时冠脉造影复查未见支架再狭窄发生;试验组3例患者发生靶血管再狭窄均接受再PCI,对照组1例患者发生靶血管再狭窄拒绝再PCI,靶病变再PCI率两组无统计学意义上的差异(P＞0.05),两组支架再狭窄程度相似(试验组55%～60%;对照组60%)且均无心绞痛症状。两组共有10例行非靶血管PCI,两组间无统计学差异(P＞0.05)。试验组冠脉造影靶病变再狭窄率为5.88%(3/51),对照组冠脉造影靶病变再狭窄率(1/26)3.85%,两组间再狭窄率没有统计学意义上的差异(P＞0.05)。试验组晚期管径丢失0.395±0.529mm;对照组晚期管径丢失0.328±0.409mm,两组间晚期管径丢失无统计学意义上的差异(P＞0.05)。结论短期临床随访结果表明:冠心病患者应用可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与PARTNER支架术后临床不良心血管事件的发生率、支架再狭窄率及晚期管径丢失均无统计学差异;两组均无死亡、支架内血栓及急性心肌梗死发生,均具有良好的安全性和有效性。