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目的：观察“补肾生髓成肝法”治疗慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的临床疗效,为进一步研究慢性乙型肝炎肝肾阴虚证生物学基础奠定临床基础。方法：选择我院2007年5月～2009年12月门诊以及住院的慢性乙型肝炎肝肾阴虚证患者87例,随机分为治疗组(30例)与对照组(57例)。治疗组予以补肾生髓成肝方(熟地、山茱萸、山药、丹参、茵陈、茯苓、制首乌、鳖甲、旱莲草、女贞子,五味子、姜黄、白芍、甘草)为主方,根据辩证结果进行加减化裁治疗,部分患者根据病情需要,分别采用保肝降酶、抗病毒、抗感染、改善微循环、提高免疫力、对症支持治疗。对照组根据病情需要,分别采用保肝降酶、抗病毒、抗感染、改善微循环、提高免疫力、对症支持治疗,但不用“补肾生髓成肝”相关的方药。3个月为一个疗程,治疗结束后比较两组中医证候、肝功能、肝纤维化、乙型肝炎病毒标志物、临床治疗总有效率等相关指标的变化。结果：临床疗效观察得出：(1)中医证候：治疗前,治疗组和对照组比较,差异不显著(P>0.05)。治疗后,治疗组与对照组比较,腰膝酸软、五心烦热、失眠多梦、头晕耳鸣、咽干口燥、舌像、脉像证候有显著性差异(P<0.05),其中腰膝酸软、五心烦热、失眠多梦证候差异尤为显著(中医证候量化记分显示：治疗组治疗后腰膝酸软0.45±0.11、五心烦热0.43±0.15、失眠多梦0.58±0.14,对照组治疗后腰膝酸软1.28±0.17、五心烦热1.18±0.32、失眠多梦1.36±0.10)(P<0.05)。(2)肝功能、肝纤维化指标：治疗前,治疗组和对照组比较,肝功能及肝纤维化指标无显著性差异(P>0.05)。治疗后,治疗组肝功能和肝纤维化指标改善比对照组明显,经统计学处理,差异显著(治疗组治疗后ALT6 0.0±11.8.TBiL35.1±9.2.PCⅢ151.3±4.8,对照组治疗后ALT80.0±11.4、TBiL49.5±10.3、PCⅢ175.4±13.5) (P<0.05).(3)乙型肝炎病毒标志物：经统计学处理,两组治疗组HBeAg阴转率、抗HBe阳转率、HBV-DNA阴转率无显著性差异(P>0.05)。(4)临床治疗总有效率：经统计学处理,两组总有效率比较差异显著((P<0.05)),治疗组总有效率(83.33%)高于对照组总有效率(61.40%)。结论：“补肾生髓成肝法”治疗慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的临床疗效显著提高。