目的：本课题采用临床小样本随机对照研究,通过比较治疗组(针刺清血抗敏方结合中药内服组)、对照组(口服氯雷他定组)治疗前后的临床症状评分,研究针药结合治疗慢性荨麻疹的临床疗效及安全性。旨在为针药结合治疗慢性荨麻疹的有效性提供客观科学的临床依据。方法：选择符合纳入标准的慢性荨麻疹患者60例,采用完全随机分组法,将60例患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予针刺清血抗敏方结合中药内服,中药内服每日一剂,针刺治疗每周5次：治疗组给予口服氯雷他定,每日一次,两组均以4周为一个疗程。应用荨麻疹活动评分(UAS)、荨麻疹症状分级量表、皮肤病生活质量(DLQI)量表分别对患者治疗前后进行症状评分,并根据UAS下降指数进行整体疗效评估；于治疗结束的第4周末、第8周末进行随访,观察慢性荨麻疹的复发情况。最后用SPSS19.0软件进行数据统计分析。成果：研究所纳入的60例患者,按随机分组方法,分为治疗组及对照组各30例。其中,剔除0人,脱落0人,最终60例患者均完成临床观察。在治疗前,对两组患者进行了基线比较,证实了两组患者在性别、证型、年龄、病程构成比、UAS评分、荨麻疹症状分级评分、DLQI评分方面,差异均无统计学意义,具有可比性。在总体疗效的比较中,治疗组痊愈9例,显效15例,有效4例,无效2例,总有效率为93.3%；对照组痊愈4例,显效8例,有效13例,无效5例,总有效率为83.3%。疗效结果经秩和检验分析,Z=2.84,p=0.005(p<0.05),差异有统计学意义。表明两组的总体疗效分布有差异,针药结合的疗效明显优于口服氯雷他定。与治疗前相比,治疗后两组的UAS评分均有显著下降(p<0.01),且两组治疗前后UAS评分的差值比较,差异有统计学意义(p<0.05)。其中,两组风团评分与瘙痒评分均较基线下降(p<0.01),治疗前后两组风团评分、瘙痒评分的差值比较显示,p值均小于0.05,差异有统计学意义。与治疗前相比,治疗后两组荨麻疹症状分级评分有显著改善(p<0.01),两组治疗前后荨麻疹症状分级评分的差值比较显示,两组差值差异具有统计学意义(p<0.05)。治疗后,治疗组及对照组患者DLQI评分均较治疗前明显下降(p<0.01)。治疗前后两组DLQI评分差值比较表明,差异有统计学意义(p<0.05)。两组不同证型的疗效经有序变量四组独立样本秩和检验,治疗组p=0.93(p>0.05),各证型疗效差异无统计学意义；对照组p=0.63(p>0.05),各证型疗效差异无统计学意义。治疗4周后,治疗组3例复发,对照组5例复发,经卡方检验检验p=0.45(p>0.05),差异无统计学意义。提示在治疗4周后,两组复发率相当。治疗8周后,治疗组5例复发,对照组12例复发,经卡方检验,p=0.045(p<0.05),差异具有统计学意义。提示在治疗8周后,治疗组复发率低于对照组。结论：本研究结果显示,针药结合治疗和口服氯雷他定均能有效改善慢性荨麻疹的症状体征及提高患者的生活质量。且治疗组(针刺清血抗敏方结合中药内服)在改善荨麻疹活动评分(UAS)、荨麻疹症状分级评分及皮肤病生活质量(DLQI)评分方面均优于对照组(口服氯雷他定),且针药结合的治疗方法对慢性荨麻疹的远期疗效更佳。本研究证实了针药结合治疗慢性荨麻疹具有良好的临床疗效。而且本研究以清血抗敏方为主方,结合中药内服辩证论治的方法,在临床疗效评价和有效率方面均优于对照组,在远期疗效方面更能防治慢性荨麻疹的复发。说明本研究中针药结合的方法对慢性荨麻疹的临床疗效显著,长远疗效较口服氯雷他定更佳,且未出现不良反应,为针药结合治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性提供一个切实的临床依据。