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肺癌在全球上是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。2002年全世界肺癌新发病例约135万,死亡病例约118万。需要引起关注的是最近10年,随着社会老龄化的进展,恶性肿瘤已成为老年人的第二大死因,其中1/3是肺癌,非小细胞癌(NSCLC)占80％以上,诊断时Ⅲ/Ⅳ期病例达75％左右；1/3的肺癌患者年龄>75岁,初诊肺癌时平均年龄70岁。因该年龄段肺癌的发病率最高,成为一组特殊的庞大的NSCLC人群。
在治疗方面,由于老年人诊断肺癌时Ⅲ/Ⅳ期比例较高,大多失去手术机会,且多合并内科基础病,重要脏器功能衰退,免疫功能低下,对化疗、放疗的耐受性差,心理较脆弱,目前国内外对老年晚期非小细胞肺癌还没有标准的最佳治疗方案,因此选择合理的治疗方案尤为重要。据不完全统计,在我国晚期非小细胞肺癌患者有半数以上转向中医中药治疗,而其中的绝大部分为老年、难治或复发患者。此时,采用任何治疗手段达到瘤灶消失的目的已不可能,杀灭癌灶已不是治疗的主要目的。多年的临床实践证明,中医中药在稳定瘤灶、调节机体功能、改善临床症状、增加食欲、减轻化疗毒副作用、延长带瘤生存时间、提高生存质量方面确有独特疗效,且有很多患者在治疗中受益。目前中药参与老年晚期非小细胞肺癌的治疗主要有单纯中药及中药联合化疗两大类。现代中医学在辨证论治整体观念的指导下,有计划的、合理的与化疗等西医治疗手段相结合,以求寻找成本低、效果好、毒性小、安全性高的最佳治疗手段,使其治疗更适合我国国情及医疗保险的要求。中医药上述区别于西医学的特点和优势,决定其非常适合老年晚期非小细胞肺癌的治疗。
目的:探讨老年晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案,观察中医药治疗在稳定瘤灶、延长治疗进展时间、改善临床症状、减轻化疗毒副作用、提高生存质量等方面的作用,寻找成本低、毒性小、效果好、安全性高的最佳治疗手段。
方法:采用随机单盲平行对照的前瞻性试验设计方法。将102例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药组、单药化疗组和联合化疗组三组。中药组:采用口服扶正解毒辨证汤剂加抗癌中药静脉注射液(艾迪注射液或榄香烯注射液)；单药化疗组:采用口服扶正解毒辨证汤药加多西紫杉醇或紫杉醇、NVB、GEM单药化疗；联合化疗组:采用口服二陈汤加TP、NP、GP方案化疗,均21天为1个周期,共2个周期。观察三组患者的肿瘤缓解率、疾病控制率、治疗进展时间、肿瘤标记物、生活质量、中医症候改善、毒副反应及治疗药费等方面的情况。
结果:共95例患者入选本研究,其中中药组34例,单药化疗组30例,联合化疗组31例。脱落7例,脱落率为7％(7/102),其中单药化疗组4例,联合化疗组3例,因为为患者不能耐受化疗而停止治疗。三组患者疗前在性别、年龄、病理、分期及卡氏评分方面的分布具有均衡性(P>0.05)。治疗后结果显示,肿瘤客观缓解率(CR+PR)三组比较,无统计学意义(P=0.094)；疾病控制率(CR+PR+MR+SD)三组比较,无统计学意义(P=0.981)；治疗进展时间三组比较,无统计学意义(P=0.937)。肿瘤标记物CEA、CA125、CA199三组比较,无统计学意义(P值分别为0.641、0.932、0.914)。生活质量(Kamofsky)的比较,中药组明显好于单药化疗组和联合化疗组,P值分别为0.008、0.000,有统计学意义；单药化疗组与联合化疗组比较P=0.015,也有统计学意义。中医症状积分的改善,三组间比较,中药组明显好于单药化疗组和联合化疗组,P值分别为0.032、0.000,有统计学意义；单药化疗组与联合化疗组比较P=0.047,也有统计学意义。毒副反应方面,消化道反应中药组Ⅰ～Ⅳ度均为0,明显好于单药化疗组和联合化疗组；单药化疗组和联合化疗组消化道反应分度比较无统计学意义(P=0.378),而两组消化道反应发生率比较P=0.001,有统计学意义。骨髓抑制中药组Ⅰ～Ⅳ度也均为0,明显好于单药化疗组和联合化疗组；单药化疗组和联合化疗组骨髓抑制分度比较,P值=0.314,无统计学意义；两组骨髓抑制发生率比较P=0.054,接近有统计学意义。治疗药费三组间比较,中药组低于单药化疗组和联合化疗组,P值均=0.020,有统计学意义。
结论:
1.本研究治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在肿瘤缓解率、疾病控制率及治疗进展时间方面,中药组与单药化疗组和联合化疗组无明显差异,说明中药治疗对稳定和控制肿瘤具有一定作用,疗效不差于单药化疗和联合化疗。
2.在改善生活质量(Karnofsky),提高患者的体力状况方面,中药组明显优于单药化疗组和联合化疗组,单药化疗组优于联合化疗组。
3.在改善中医临床症状方面,中药组明显优于单药化疗组和联合化疗组,单药化疗组优于联合化疗组。
4.在消化道反应及骨髓抑制方面,中药组均无明显毒副反应；单药化疗组两种毒副反应发生率均低于联合化疗组,说明中药治疗安全性好,并能减轻化疗毒副反应。
5.在治疗药费方面,中药组药费相对较低,其次为单药化疗组,联合化疗组药费为最高。
综上所述,中药治疗老年晚期非小细胞肺癌,因其在疗效稳定、提高生活质量、改善中医临床症状、毒副反应小、治疗药费相对较低等方面的优势,适合我国国情和医疗保险的要求,目前不失为一种有效的治疗方法,其次为单药化疗,再次为联合化疗；本研究达到了预期目的。