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本研究对六味安消胶囊的组方药材进行了提取分离和纯化,从土木香中得到2个单体化合物,从大黄中得到11个单体化合物；以分离得到的对照品为基础分别建立了六味安消胶囊有效成分的GC和HPLC含量测定方法,系统地对其质量评价方法进行了研究。采用水蒸气蒸馏法提取土木香药材的挥发油成分,收集挥发油提取器中乳浊液,并进行分离纯化,得到2个单体化合物,通过波谱分析确定其结构分别为：土木香内酯(alantolactone)和异土木香内酯(iso.alantolactone);采用多种色谱分离技术对大黄药材进行分离纯化,得到11个单体化合物,通过波谱分析并结合理化鉴别确定其结构分别为：大黄酚(chrysophanol)、β-谷甾醇(β-sitosterol)、大黄素(emodin).大黄素甲醚(physcion).芦荟大黄素(aloe-emodin).桂皮酸(cinnamic acid).大黄酸(rhein).胡萝卜苷(daucosterol).1-O-没食子酰-2-O-桂皮酰-β-D-葡萄糖(1-O-galloy-2-O-cinnamoyl-β-D-glucose).没食子酸(gallic acid)和儿茶素(catechin).本研究建立了GC法,同时测定土木香药材中土木香内酯和异土木香内酯的含量,采用PEG-20M毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm):以对羟基苯甲酸乙酯为内标。土木香内酯和异土木香内酯分别在0.024-0.24 mg·mL-1(r=0.9998)和0.029-0.29 mg·mL-1(r=0.9996)范围内有良好的线性关系(n=6)；平均回收率(n=9)分别为98.3%和98.0%,RSD分别为1.9%和1.4%；并应用该方法测定了山柰药材中对甲氧基桂皮酸乙酯的含量,对甲氧基桂皮酸乙酯在0.192-1.92 mg·mL-1(r=0.9999)范围内有良好的线性关系(n=6)；平均回收率(n=9)为98.1%,RSD为0.9%；本研究所建立的GC法可同时测定六味安消胶囊中土木香内酯等3种挥发性成分的含量,土木香内酯、异土木香内酯和对甲氧基桂皮酸乙酯分别在0.024-0.24 mg·mL-1(r=0.9999),0.029-0.29 mg·mL-1(r=0.9999)和0.192-1.92 mg·mL-1(r=0.9996)范围内有良好的线性关系(n=6)；平均回收率(n=9)分别为98.8%,98.4%和98.7%,RSD分别为1.8%,1.4%和1.0%。应用该方法分别测定了3批土木香药材和9批山柰药材的含量；并应用该方法对12批六味安消胶囊进行含量测定,方法简便、准确、重复性好,为组方药材的质量控制提供了参考,为六味安消胶囊的全面质量控制提供方法。本研究建立了HPLC法同时测定六味安消胶囊中五种蒽醌类成分含量的方法。采用Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱；流速：1.0 mL-min-1,柱温：35℃,检测波长：254 nm。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在1.622-16.22μg·mL-1(r=0.9998),0.6960-6.960μg·mL-1(r =0.9998),2.448-24.48μg·mL-1(r=0.9995),2.752-27.52μg·mL-1(r=0.9997)和2.702-27.02μg·mL-1(r=0.9997)范围内呈良好线性关系(n=6)；其平均加样回收率(n=9)分别为97.8%,99.6%,101.8%,98.7%和98.3%,RSD分别为1.2%,1.5%,1.5%,1.2%和1.7%。并应用该方法对12批六味安消胶囊中蒽醌类成分进行了含量测定。本方法结果准确,操作简便、可靠,重复性好,完善了该制剂中蒽醌类成分的质量控制方法,为全面控制六味安消胶囊的质量提供方法。本研究建立了HPLC法测定六味安消胶囊中没食子酸含量的方法。采用Diamonsil-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相(12：88),流速：1.0mL·min-1,柱温：35℃,检测波长：272 nm。没食子酸在4.58-45.80μg·mL-1(r=0.9998)范围内呈良好线性关系(n=6)；其平均加样回收率为99.8％(n=9),RSD为0.8%。并应用该方法对12批六味安消胶囊中没食子酸进行了含量测定。本方法结果准确,操作简便、可靠,重复性好,为全面控制六味安消胶囊质量提供方法。