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目的通过观察本院就诊老年失眠症病例,初步探讨老年失眠症患者中医症状、中医证候特点,为老年失眠症患者中医药治疗提供理论依据。观察养阴安神汤治疗阴虚火旺型老年失眠症的临床疗效,客观评价养阴安神汤对阴虚火旺型老年失眠症治疗作用。方法1.本研究制定统一的调查表格,采集200例老年失眠症患者的一般情况、中医证候资料。由研究组指派的经过严格培训的调查人员通过统一的《老年失眠症中医证候调查表》、《SPIEGEL睡眠量表》对已入组的老年失眠症患者进行测评,得出老年失眠患者的中医证候分布特点及各中医证型的SPIEGEL睡眠量表各因子评分异同。2.采用平行对照临床试验方法,将符合纳入标准的60例阴虚火旺型老年失眠症患者按照随机数字方法分成治疗组和对照组,各30例,治疗组给予养阴安神汤口服,对照组给予艾司唑仑口服。采用中医证候量化、PSQI、生活质量SF-36量表进行同组间治疗前与治疗后以及两组组间治疗后疗效评价比较,从而评价养阴安神汤对阴虚火旺型老年失眠症治疗作用。结果1.在200例老年失眠症患者中男女比率约是l:1.47。老年失眠症患者中医症状排在前10位的分别为:夜眠不安、失眠72.50%,不易入眠68.00%,耳鸣、耳聋49.00%,健忘48.50%,烦躁易怒47.00%,心悸45.50%,头晕眼花38.00%,脉弦37.50%,喜欢叹息37.00%,五心烦热、潮热、盗汗35.50%。老年失眠症患者中医证候类型分布为虚火旺证25.50%;痰热内扰证21.00%;肝郁化火证17.00%;心脾两虚证15.00%;心虚胆怯证12.00%;胃气不和证09.50%。在不同证型SPIEGEL睡眠量表评分中:阴虚火旺证患者多见夜醒次数及睡眠深度、夜间做梦等方面,其中夜醒次数较肝郁化火证患者更多;肝郁化火证患者多见每晚入睡时间延长、醒后感觉方面;痰火内扰证患者多见夜间做梦等方面;心脾两虚证患者多见总睡眠时间较短方面。2.治疗4周后,两组临床治疗研究显示:(1)临床疗效分析:治疗组总有效率81.89%,对照组总有效率88.47%,两组在临床疗效方面差异无统计学意义(P>0.05),说明两组药物在治疗阴虚火旺型型老年失眠患者的临床总疗效几乎相当;(2)中医证候疗效分析:治疗组总有效率88.88%,对照组总有效率65.38%,在总分及单个症状方面,两组内治疗前后比较,均有不同程度改善(P<0.05或P<0.01),治疗后两组比较,差异也均具有统计学意义(P<0.05),尤其在口干少津、心烦、颧红潮热、手足心热症状的改善上,治疗组明显优于对照组(P<0.01);(3)在PSQI评分方面,两组内治疗前后对比,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组与对照组对比,在日间功能因子上差异有统计学意义(P<0.05),除此其他因子及总分差异均无统计学意义(P>0.05)。在生活质量SF-36量表方面,治疗组治疗前后对比,差异有统计学意义(P<0.05),对照组疗前疗后对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。(4)在治疗后睡眠质量疗效对比上,治疗组患者的总有效率为81.89%,对照组患者总有效率为84.62%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。(5)在安全性方面,治疗组不良事件发生率为3.7%,对照组为11.54%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论1.阴虚火旺是在老年失眠症的中医辨证证型中最为常见的。2.养阴安神能有效地改善阴虚火旺型老年失眠症患者的睡眠及生活质量,其临床疗效和改善睡眠质量方面与艾司唑仑对比,两者相当,但其对中医证候症状的改善效果明显优于艾司唑仑。