目的：通过观察分析健脾消食颗粒剂部分内服及部分外敷治疗小儿积滞脾虚夹积证的临床疗效,并与对照组(健胃消食口服液内服治疗小儿脾虚夹积型积滞)做比较,探究并归结中医药治疗小儿积滞脾虚夹积证的临床治疗经验,期望能为临床制订并进一步优化该病的治疗方案提供可参考的详备资料与原始数据。方法：随机、平行及开放为研究设计的总原则。病例来源：江苏省中医院(儿科门诊),选择既符合中医诊断标准、中医症候诊断标准且符合西医诊断标准的小儿积滞脾虚夹积证患儿60例作为受试者,可分治疗组、对照组各30例。治疗组予健脾消食颗粒剂(导师临床经验自拟方)部分内服加部分外敷内外结合治疗,对照组给予健胃消食口服液(中成药)内服治疗。健脾消食颗粒剂方含：潞党参、白术、麦芽、山楂、六神曲、广陈皮、枳实等。临床应用时,日一剂。小于1岁婴儿,1/3冲服,3-4次/日,2/3干燥颗粒(勿调)用纱布包裹外敷神阙穴,每剂外敷12-24小时,时间可自行酌情加减；1岁-6岁幼儿,1/2冲服,3-4次/日；1/2干燥颗粒(勿调)用纱布包裹外敷神阙穴,每剂外敷12-24小时,时间可自行酌情加减。1周为一疗程,治疗两个疗程。两组各主、次症需逐一予以量化评分。分别记录治疗前、治疗2个疗程(2周)后患儿主症(食欲、面色、腹胀)积分、次症(腹满、精神等)积分及总积分的改变。对观察所得数据进行总结并行SPSS软件统计分析处理。结果：1.两组患儿治疗前在人口学特性、主症各项积分、次症各项积分及主、次症总积分等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有临床可比性。2.主症疗效比较：两组各项主症：食欲、面色、腹胀治疗前后积分变化的对比,治疗后各项主症均较治疗前有显著改善(P<0.01)；组间对比,治疗后治疗组患儿各项主症均较对照组显著改善(P<0.05)。3.次症疗效比较：两组各次症改善情况比较,组内比较及组间比较,除病史、形体和脉象、指纹(组内比较差异有统计学意义；组间比较差异无统计学意义)外,两组其余各次症疗效比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。示：治疗组在改善精神、腹满、大便、舌象等各项次症方面明显优于对照组。4.治疗后综合疗效比较：①在疾病疗效方面,治疗组：痊愈15例(50%),显效10例(33.3%),有效3例(10%),无效2例(6.7%),痊显率83.3%；对照组：痊愈3例(10%),显效14例(46.7%),有效10例(33.3%),无效3例(10%),痊显率56.7%,两组疾病疗效相比差异有统计学意义(P=-0.001<0.05)。②在中医证候疗效评价方面,治疗组：痊愈15例(50%),显效9例(30%),有效4例(13.3%),无效2例(6.7%),痊显率80%；对照组：痊愈3例(10%),显效15例(50%),有效9例(30%),无效3例(10%),痊显率60%。两组在中医证候疗效方面相比差异具有统计学意义(P=0.004<0.05),示：治疗组优于对照组。5.安全性评价：两组治疗过程中及治疗后均未发现任何不良反应。结论：本实验结论：治疗组相比对照组在治疗两周后疗效更佳。健脾消食颗粒剂临床应用安全高效,经济便捷,可被患儿、其父母及医学界同仁们所接受,值得临床同仁全力推广应用。