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【研究目的】
通过中药超声雾化、针刺治疗干眼患者,观察其自觉状和体征的改变,从而评价中药超声雾化、针刺治疗干眼的临床疗效,同时探讨中药超声雾化、针刺治疗干眼的起效时间的差异。
【研究方法】
采用随机、对照临床试验设计方法,将干眼患者分为中药超声雾化组(简称雾化组)、针刺组与爱丽滴眼组(简称对照组),对干眼患者治疗前、治疗1周后、4周后的症状积分和泪膜破裂时间(BUT)、泪液分泌量(schirmers I test,SIT)及角膜荧光素染色(FL)积分的测定及总有效率进行统计分析,比较三种治疗方法的疗效及起效时间的差异。
【研究结果】
1.治疗1周后
①症状积分:雾化组、针刺组、对照组症状积分分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),而不同组间症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05);
②BUT:雾化组、对照组BUT分别与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),针刺组BUT与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),不同组间BUT比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组BUT比较差异有统计学意义(P<0.05),雾化组与对照组BUT比较差异无统计学意义(P>0.05),针刺组与对照组BUT比较差异无统计学意义(P>0.05);
③SIT:雾化组、针刺组SIT分别与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),针刺组SIT与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),不同组间SIT比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组SIT比较差异有统计学意义(P<0.05),雾化组与对照组SIT比较差异无统计学意义(P>0.05),针刺组与对照组SIT比较差异无统计学意义(P>0.05);
④FL积分:雾化组、对照组FL积分分别与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),针刺组FL积分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),不同组间FL积分比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组FL积分比较差异有统计学意义(P<0.05),雾化组与对照组FL积分比较差异无统计学意义(P>0.05),针刺组与对照组FL积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.治疗4周后
①症状积分:雾化组、针刺组、对照组症状积分分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),不同组间症状积分比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组症状积分比较差异无统计学意义(P>0.05),雾化组与对照组症状积分比较差异有统计学意义(P<0.05),针刺组与对照组症状积分比较差异有统计学意义(P<0.05);
②BUT:雾化组、针刺组、对照组BUT分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),不同组间BUT比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组BUT比较差异无统计学意义(P>0.05),雾化组与对照组BUT比较差异有统计学意义(P<0.05),针刺组与对照组BUT比较差异有统计学意义(P<0.05);
③SIT:雾化组、针刺组SIT分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组SIT与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),不同组间SIT比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组SIT比较差异无统计学意义(P>0.05);
④FL积分:雾化组、针刺组FL积分分别与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组FL积分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),不同组间FL积分比较差异有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组FL积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。
3.总有效率治疗4周后,三组间总有效率经卡方检验差异具有统计学意义(P<0.05),其中雾化组与针刺组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05),雾化组与对照组总有效率比较差异统有计学意义(P<0.05),针刺组与对照组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。
【研究结论】
中药超声雾化、针刺治疗干眼疗效相当,均可明显改善于眼患者的自觉症状,有效延长干眼患者的泪膜破裂时间,有效促进干眼患者的泪腺分泌,有效促进干眼患者的角膜上皮修复;爱丽滴眼可明显改善干眼患者的自觉症状,对于干眼患者的泪膜破裂有一定程度的改善,但对于干眼患者的泪腺分泌、角膜上皮修复无明显影响;中药超声雾化、针刺治疗干眼总有效率相当,且明显高于爱丽滴眼;在对于泪膜破裂时间的改善、泪腺分泌的促进、角膜上皮的修复,针刺治疗较中药超声雾化、爱丽滴眼起效快。