背景与目的过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是机体暴露于变应原后主要由IgE介导的鼻粘膜非感染性慢性炎性疾病。典型症状包括打喷嚏、流清水样鼻涕、鼻痒和鼻塞,同时还可引起眼痒、流泪、眼红和灼热感等眼部症状。近年来由于社会发展和环境的改变,国内外的流行病学调查显示过敏性鼻炎的患病率明显上升。引起过敏性鼻炎的原因很多,遗传和环境是重要因素,同时过敏原种类繁多,这些因素使该病出现反复发作,治愈困难的特点。在儿童群体中,发病率也不断上升,严重影响了儿童的生长发育。健康相关生命质量(health related quality of life,HRQOL),是指在疾病、意外损伤及医疗干预的影响下,测定与个人生活事件相联系的健康状态和主观满意度,是一种全面评价疾病及治疗对病人造成的生理、心理和社会生活等方面影响的新的医学评价技术,已广泛用于我国多种慢性病的评估体系中。评估方法主要是量表法、访谈法等,是由被测者自己评价的主观评价指标,这一特征符合过敏性鼻炎以患者主观感受为特征的疾病特点,可以对其进行综合、可靠、有效的评价。近年来关于儿童过敏性鼻炎生命质量调查的研究不断增多,目前尚无对这些研究进行的系统评价。同时运用定性访谈的方法探讨过敏性鼻炎患儿家长对中医治疗的防治需求。方法研究一:系统检索中国知网、万方数据、重庆维普、Sinomed、Pubmed和Cochrane数据库,纳入所有评价调查过敏性鼻炎儿童生命质量的临床研究文献,检索年限均从各数据库建库至2017年7月25日。由2名研究者分别独立进行文献筛选和数据提取,然后交叉核对结果,有争议的地方由第三方参与共同讨论得出最终结论。对纳入研究的方法学评价根据研究类型决定。病例对照研究和队列研究的方法学质量采用纽卡斯尔—渥太华量表(theNewcastle-OttawaScale,NOS);对于横断面研究,以美国卫生健康研究和质量管理机构(Agency for Health care Research and Quality,AHRQ)推荐的评价标准为依据;对于纳入的临床随机对照试验类型的研究,采用Jadad量表作为评分标准。数据分析方面,采用R version 3.2.2进行单个率数据的Meta分析,STATA14软件对连续性数据均值±标准差的数据形式进行统计分析,鉴于各研究之间有较大的异质性,采用随机效应模型对生命质量评分进行定量合并分析,并计算不同症状对生命质量影响的比率及其95%置信区间(confidence interval,CI)进行描述,绘制森林图。对异质性高的结局指标进行定性研究描述性分析。研究二:运用半结构化定性访谈方法,在北京惠民中医儿童医院和北京中医药大学第三附属医院儿科门诊进行。通过在跟随临床中医师出诊的过程中,对诊断为过敏性鼻炎的儿童及家长进行访谈,运用连续抽样的方法,访谈至信息饱和结束。访谈时间为2017年7月-2017年11月。访谈结果通过全转录为文字稿并通过反复阅读以熟悉资料,在此基础上运用主题分析方法进行编码、形成主题、归纳总结。结果共纳入32篇研究内容中含有儿童过敏性鼻炎生命质量调查的研究,其中英文发表的研究质量较高,中文发表的研究总体方法学质量不高。调查工具用到了 9种量表,其中使用频率较高的分别是鼻结膜炎生活质量问卷RQLQ、儿童过敏性鼻炎鼻部症状评分表TSS、视觉模拟量表VAS。Meta分析结果显示,以0-6分为评分标准的总生命质量评分的效应值为4.36[95%CI(4.24-4.48),Z=70.76]。以1-7分为评价标准的各维度得分情况的Meta分析提示,影响过敏性鼻炎儿童生命质量前三位的维度分别是鼻部症状、行为问题和情感问题,效应量值依次为1.22[95%CI(1.06,1.38),Z=15.19]、1.05[95%CI(0.88,1.21),Z=12.35]、0.86[95%CI(0.69,1.03),Z=9.99]。两项调查了 14 所小学学生的横断面调查提示过敏性鼻炎对患儿的学习成绩、睡眠以及白天精神状态造成了负面影响。本研究在北京两家中医医疗机构的儿科门诊进行,共选取22名过敏性鼻炎儿童患者,由于儿童年龄尚小,表达能力不足,访谈主要对其家长进行。分析抽提包括症状表现、误治、困惑、延迟治疗、体验、医生水平、疗效、安全适用性、依从性共9个主题。儿童患者在过敏性鼻炎发病初期因为症状与感冒相似,常被家长当作感冒处理,不能及时得到专业的医学治疗。过敏性鼻炎会影响到患儿的身心健康,出现除鼻部症状以外的症状,包括食欲下降、睡眠障碍、头晕头痛等;同时还会出现脾气急躁、注意力不集中等情志上的改变。受访家长认同中医可以从根本上增强体质,调理全身的优势特色,但认为这与中医大夫自身的水平关系很大。过敏性鼻炎儿童家长的中医药防治需求从低到高依次为:安全性第一;可以快速有效地缓解过敏性鼻炎的典型症状;患儿的舒适性(膏方是优选);一个值得信任的疗效肯定的好的中医大夫,可以从根本上增强患儿体质,减少疾病的发生。结论本研究对过敏性鼻炎儿童生命质量进行了系统评价,发现在过敏性鼻炎儿童群体中,男性发病率高于女性;过敏性鼻炎儿童总体生命质量低于健康儿童;鼻部症状、行为问题、情感问题是影响过敏性鼻炎儿童生命质量的重要因素;疾病还影响到了患儿的学习成绩以及专注力记忆力。定性访谈分析儿童患者在过敏性鼻炎发病初期因为症状与感冒相似不能及时得到专业的医学治疗。过敏性鼻炎会影响到患儿的身心健康,出现除鼻部症状以外的症状,包括食欲下降、睡眠障碍、头晕头痛等;同时还会出现脾气急躁、注意力不集中等情志上的改变。在疗效未确定的情况下,推拿和内服膏方是家长愿意接受的治疗方法。如果碰到一个值得家长信任的疗效肯定的好的中医大夫,家长的依从性会提高很多。今后仍需要更多大样本、高质量的临床研究为系统评价提供更可靠的数据来源,同时结合患者的需求与意愿从而为临床诊疗提供更有价值的循证学依据,使过敏性鼻炎儿童得到更全面的关注和治疗,以提高其生命质量。