老年及绝经后中、低危乳腺癌非蒽环类辅助化疗方案临床研究

来源 :北京协和医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Joexie2005
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目的观察我国老年及绝经后中、低危乳腺癌患者应用以紫杉类为主的非葸环类辅助化疗方案的近期疗效、安全性和有效性。方法自2008年11月01日至2012年1月1日共有203例可手术切除的Ⅰ-Ⅲ期早期乳腺癌患者入组。入组患者按照2:1比例接受4个或6个周期的TC(75mg/m2和600mg/m2,139例)或PC(175mg/m2和600mg/m2,64例)三周方案化疗。需要放疗的患者在化疗接受后给予局部放射治疗。对于激素受体阳性的乳腺癌患者,在化疗结束后给予内分泌治疗。结果在中位随访的32.5个月中,PC治疗组2年无病生存率为92.8%(59/64),TC治疗组2年无病生存率为90.6%(126/139),两组之间未存在显著差异(P=0.745)。亚组分析结果显示:无论是≥65岁老年组还是<65岁绝经后组PC方案与TC方案在近期无病生存期(DFS)上均未见显著差异。单因素分析结果同样显示出治疗方案并不影响DFS,而腋窝淋巴结转移的数目、肿瘤细胞分级以及合并脉管瘤栓却能显著增加肿瘤的复发风险,HR值分别为4.285、4.192和3.352,P值分别为0.006、0.003和0.034。多因素分析结果提示:肿瘤细胞分级中1级和2级分级是DFS独立预后良好因子,1级和2级的肿瘤细胞分级可使肿瘤复发风险下降73.2%(P=0.007)。在安全性方面:非蒽环类辅助化疗方案的主要不良反应为Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少、白细胞减少以及不同程度的脱发、胃肠道反应和周围神经毒性。而与TC三周方案相比,PC三周方案更易出现Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少和不同程度的周围神经毒性。在化疗方案的耐受性方面:PC三周方案组完成的中位化疗周期数为5,TC三周方案组完成的中位化疗周期数为6。PC三周方案组和TC三周方案组分别有95.3%和95.7%的患者完成了预期的化疗。紫杉醇(PTX)的相对剂量强度(RDI)为96.1%,多西他赛(Doc)的RDI为97.7%。不能耐受不良反应是患者提前终止化疗和减少化疗药物剂量的主要原因。结论非蒽环类化疗方案的耐受性及安全性好,即使是老年患者也能较好接受以紫杉类为主的辅助化疗方案。而PC三周方案在近期疗效、耐受性及安全性上与标准TC三周方案相当,为我国绝经后乳腺癌患者尤其是老年乳腺癌患者增加一个等效、低毒的辅助化疗方案的选择。
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