目的：通过新生颗粒的药理学研究，观察及评价新生颗粒的主要药效；通过急性毒理学和长期毒理学研究，为临床安全用药提供参考。　　方法：　　药理学研究：分别采用化学刺激法和热板法镇痛实验，研究新生颗粒的镇痛作用；采用对胃肠麻痹小鼠的排便实验和小肠推进实验，研究新生颗粒对硫酸阿托品致胃肠麻痹模型的胃肠动力作用；对小鼠戊巴比妥钠阈剂量及阈下剂量催眠实验，研究新生颗粒的催眠作用；吗啡依赖自然戒断实验研究新生颗粒对吗啡依赖大鼠自然戒断后体重下降的影响。以剂量递增法形成吗啡依赖小鼠模型，纳洛酮催促戒断，观察新生颗粒对戒断症状的抑制作用。　　毒理学研究：急性毒理进行了受试药的最大给药量实验，即以小白鼠能耐受的最大容量（40ml/kg体重）和受试药的最大浓度1.33g药粉/ml（每毫升含生药3.98g/ml）灌胃给药2次（即318.14g生药/kg体重，相当于成人日用量的850.63倍）。长期毒理按新生颗粒高、中、低三个剂量（59.84、29.92、14.96g原药材/kg，相当于临床“剂量/Kg体重”的160、80、40倍）给SD大鼠连续灌服3个月、6个月，停药观察2周，观察给药及停药期间大鼠的一般表现及毒性反应。　　结果：　　药理学研究：　　新生颗粒对热刺激所致疼痛以及化学刺激所致疼痛均有明显的镇痛作用；　　新生颗粒可延长阈剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠作用及阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠的催眠作用，具有明显的催眠作用；　　新生颗粒能促进正常小鼠排便，可显著缩短排便时间和增加排便量；且对抗阿托品引起的胃肠平滑肌蠕动减慢所致的排便时间延长、排便量减少等症状，可显著缩短排便时间和增加排便量，具有明显增强胃肠推进作用；　　新生颗粒可抑制吗啡戒断后体重下降，对吗啡依赖动物的戒断反应表现出明显的抑制作，对吗啡催促戒断小鼠的跳跃次数有明显的抑制作用。　　毒理学研究：　　急性毒性连续观察两周，动物无一死亡，未见异常反应。　　大鼠灌服新生颗粒59.84、29.92、14.96g原药材/kg共26周、停药2周，动物无活动异常，体重增加量、外周血像、血液生化、肝肾功能、主要脏器重量及重量指数均未见有异常，与对照组比较无统计学意义(P＞0.05)，病理组织检查显示各脏器均无出血、栓塞、坏死、增生、萎缩、水肿、炎细胞浸润等异常改变，与空白对照组比较无明显不同。　　长期毒性给药3个月、6个月及停药2周期间未见毒性反应及延迟毒性反应。　　结论：　　新生颗粒具有一定的镇痛、催眠、增进胃肠动力作用及吗啡戒断体重下降抑制作用，能抑制吗戒断症状，对吗啡戒断综合征具有一定的治疗作用。新生颗粒未显示有急性毒性和长期毒性作用，提示本品具有相当的安全性。