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目的:成人原发免疫性血小板减少症,多数容易形成慢性状态,出血是其主要临床表现,亦是影响其生活质量的主要因素之一。本研究利用ITP-BAT量表评估调肝扶脾之怡癜饮防治成人CITP出血的临床疗效,并采用普通血栓弹力图评估治疗前后血小板功能改善情况,为调肝扶脾法防治成人CITP出血提供依据。方法:本研究采用非随机对照研究方法,收集2015年5月至2015年12月广东省中医院血液科门诊明确诊断为成人CITP的病患60例,分为治疗组和对照组,其中治疗组33例,在维持剂量(0-15mg/d)激素治疗基础上给予怡癜饮加减;对照组27例,在维持剂量(0-15mg/d)激素治疗基础上给予1/10剂量的怡癜饮做安慰剂治疗;观察时间为2个月,通过比较出血分级、出血积分及出血部位,血栓弹力图(主要为MA值),PLT计数的变化,评估调肝扶脾法防治成人CITP出血及改善血小板功能的临床疗效。结果:(1)一般情况比较:1.治疗前出血情况:皮肤出血为43次(54.43%),黏膜出血为15次(18.99%)器官出血为21次(26.58%,主要为月经偏多),表明纳入的CITP患者以皮肤出血为主。两组中无出血、大量出血及严重出血均为0例。治疗组中轻度出血为33例(100%),中度出血为0例(0%);对照组中轻度出血为25例(92.59%),中度出血为2例(7.41%),表明纳入的CITP患者均以轻度出血为主。2.出血分级与性别、年龄、病程、PLT计数及激素用量比较:得出差异无统计学意义(P>0.05)(2)治疗前后PLT计数变化比较:组内比较,治疗组治疗前平均PLT计数为31.36±13.68×109/L,治疗后为35.37±9.21×109/L;治疗前后PLT计数差异有统计学意义(P<0.05),治疗后PLT计数高于治疗前;对照组治疗前平均PLT计数为25.59±12.89×109/L,治疗后为25.95±8.57×109/L;治疗前后PLT计数差异无统计学意义(P>0.05)。组间比较,两组治疗前PLT计数差异无统计学意义(P>0.05),治疗后差异有统计学意义(P<0.05),治疗组高于对照组。(3)治疗前后出血情况比较:出血分级方面,治疗组轻度出血比例下降,无出血比例升高,中度出血为0例;对照组轻度出血比例先降后升,无出血比例先升后降,中度出血比例无明显变化;治疗组无出血发生率呈上升趋势,对照组则先升后降。两组患者治疗前出血分级差异无统计学意义(P>0.05),治疗后出血分级变化在不同PLT计数分层下比较差异均有统计学意义(P均<0.05),治疗组无出血比例高而轻度出血比例低。出血部位方面,治疗组皮肤黏膜及器官出血频次呈下降趋势,其中皮肤出血下降幅度最明显;对照组整体亦呈下降趋势,但皮肤和黏膜出血频次先降后升;两组患者出血频次比较,治疗组呈下降趋势,对照组先降后升,表明中药干预后患者出血频次比维持量激素下降明显且稳定。出血积分比较,两组治疗前皮肤黏膜及器官出血积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后出血积分存在差异(P<0.05),治疗组治疗后出血积分低于对照组(皮肤优于器官优于黏膜)。组内比较得出治疗组治疗前后在改善皮肤黏膜及器官出血积分方面有统计学意义(P<0.05),对照组仅在改善皮肤出血积分方面有统计学意义(P<0.05)。(4)血小板功能方面:比较治疗组中9名患者治疗前后血栓弹力图(主要为MA值)变化情况,得出P>0.05,表明怡癜饮干预前后血小板功能变化无显著差异,考虑可能受样本量偏少或观察时间较短等因素影响。(5)不良反应发生率方面:两组患者治疗过程中无明显肝肾功能、二便常规及心电图异常等不良反应发生。结论:调肝扶脾之怡癜饮治疗成人CITP,可改善出血分级,减少出血发生,对皮肤黏膜及器官出血积分有不同程度的改善(皮肤优于器官优于黏膜);在一定程度上提升了PLT的数量,但对血小板功能的改善因受样本量及观察时间等影响未见明显优势。