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背景前列腺癌(prostate cancer,PCa)是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤,根据诊断明确时的前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)、Gleason评分及临床T分期,国际上将无远处转移的PCa患者,分为低危、中危及高危组。腹腔镜根治性前列腺切除术(laparoscopic radical prostatectomy,LRP)联合扩大盆腔淋巴结清扫术(extended pelvic lymph node dissection,ePLND)是治疗淋巴结转移风险大于5%的中危及高危PCa患者的有效方法。虽然ePLND对PCa患者肿瘤学的影响尚存在争议,但是对于提供准确的术后病理分期及进一步辅助治疗的选择具有重要意义。淋巴漏是ePLND术后常见并发症,可以导致内环境紊乱、营养不良、影响机体免疫功能及诱发感染等,延长了患者住院时间,增加花费和精神负担,降低患者对临床医生的信任感和治疗依从性,给患者和医生带来较多困扰。然而目前临床上尚缺乏对LRP+ePLND术后淋巴漏有效的治疗手段。最近有研究表明局部应用铜绿假单胞菌注射液在预防和治疗术后淋巴漏方面具有较好的临床效果。因此分析中高危PCa患者LRP+ePLND术后淋巴漏的危险因素及探讨铜绿假单胞菌注射液治疗淋巴漏的临床疗效具有重要意义。目的1.对中高危PCa患者LRP+ePLND术后是否发生淋巴漏的临床资料进行对比,分析术后淋巴漏发生的危险因素。2.探讨铜绿假单胞菌注射液治疗淋巴漏的临床疗效,为此类患者的治疗提供参考。方法根据纳入排除标准,选取2019年9月至2021年12月在郑州大学第一附属医院泌尿外科病房收治的中高危前列腺癌患者,由同一手术医生行LRP+ePLND。根据术后有无并发淋巴漏分为淋巴漏组和非淋巴漏组。统计所有患者的年龄、体重指数(body mass index,BMI)、PSA、术前Gleason评分、临床T分期、临床N分期、有无使用抗凝药物、有无术前贫血、有无术前低蛋白血症、手术时间、术中出血量、是否术中hemolock夹闭淋巴管及淋巴结清扫数量,探讨与术后并发淋巴漏的关系。将术后并发淋巴漏的患者入组进行单盲前瞻性随机对照研究,根据治疗方式的不同分为铜绿假单胞菌注射液组(以下简称铜绿组)和对照组,铜绿组通过盆腔引流管注入铜绿假单胞菌注射液治疗,对照组应用生理盐水治疗,比较两组患者治疗前的基本情况包括年龄、BMI、手术时长、术中出血量、术后血红蛋白、术后白蛋白、术后1天(postoperative day1,POD1)引流液量和POD2引流液量方面的差异。记录铜绿组和对照组开始治疗后每日引流液量、引流管留置时间、术后住院时间及不良反应,并进行统计学分析,比较两种治疗方式的差异。结果1.LRP+ePLND术后并发淋巴漏的单因素分析所有研究对象共260例,术后并发淋巴漏的42例,发生率为16.15%。经单因素分析结果表明,淋巴漏组和非淋巴漏组之间在年龄、PSA、术前Gleason评分、临床T分期、临床N分期、有无术前贫血、有无术前低蛋白血症、有无使用抗凝药物及手术时间的差异无统计学意义(P>0.05);而在BMI、术中出血量、是否术中hemolock夹闭淋巴管、淋巴结清扫数量的差异具有统计学意义(P<0.05)。2.LRP+ePLND术后并发淋巴漏的多因素分析将单因素分析有统计学意义的BMI、术中出血量、是否术中hemolock夹闭淋巴管、淋巴清扫数量纳入多因素logistic回归分析,结果表明BMI不是术后淋巴漏的危险因素,而术中出血量(P=0.019,OR=2.342)、是否术中hemolock夹闭淋巴管(P=0.009,OR=2.713)和淋巴结清扫数量(P=0.003,OR=1.235)是淋巴漏的危险因素(P<0.05)。3.铜绿组和对照组治疗前的基本资料对比铜绿组和对照组在年龄、BMI、手术时间、术中出血量、术后血红蛋白、术后白蛋白、POD1引流液量和POD2引流液量的差异无统计学意义(P>0.05)。4.铜绿组和对照组治疗后的资料对比在术后引流液量方面,铜绿组POD3、POD4、POD5引流液量少于对照组[(363.33 ± 119.76)ml vs(478.57±166.84)ml、(235.71±86.64)ml vs(382.86 ±144.78)ml、(95.24±59.13)ml vs(314.76±126.67)ml,t=2.602,3.996,7.196],差异具有统计学意义(P<0.05)。铜绿组引流管留置时间6.00(5.00,6.00)天少于对照组11.00(10.00,11.50)天,Z=5.658,差异具有统计学意义(P<0.05)。铜绿组术后住院时间8.00(7.00,8.00)天少于对照组13.00(12.00,14.00)天,Z=5.625,差异具有统计学意义(P<0.05)。不良反应方面,铜绿组3例患者出现不良反应,不良反应发生率14.29%,对症处理后症状均缓解,对照组无不良反应发生。结论本研究发现1.术中出血量多、术中未用hemolock夹闭淋巴管及淋巴结清扫数量多是LRP+ePLND术后并发淋巴漏的危险因素;2.铜绿假单胞菌注射液治疗能有效减少术后淋巴漏患者的引流液量、缩短引流管留置时间和术后住院时间,且不良反应较为轻微。