目的： 羟考酮是一种半合成阿片类止痛药，在临床上使用已有超过80年的历史。羟考酮可以有效的缓解癌性疼痛，但由于在人体内的消除半衰期过短，需每4小时服药1次，才能维持适当的血药浓度，从而限制了其在临床上的应用。是一种新剂型——羟考酮控释片(奥施康定)的问世解决了这个难题，只需每12小时服药1次即可有效缓解疼痛。奥施康定于2004年在中国上市，用于治疗中重度癌性疼痛。国内关于该药临床疗效及安全性的研究资料不多。本研究目的就是为了评价奥施康定在治疗慢性癌痛中的疗效及安全性。同时还有另一个目的：观察伴随疼痛的肺癌患者在接受奥施康定镇痛治疗后其生活质量的改善情况。 方法： 这是一项开放性前瞻性的临床药物试验。在本研究中，共有81例伴有中重度疼痛(NRS评分≥4)的癌症患者入组。研究期间，我们评价了奥施康定的疗效及安全性。疼痛的评价采用0-10数字疼痛强度评分法(NumeraI rating scaIe，NRS)：0为无痛，10为最严重疼痛。我们还记录了剂量滴定达稳态时间(即疼痛达到满意缓解时间，NRS评分≤3)和维持剂量。同时我们还用生活质量量表EORTC QLQ-C30(V 3.0)中文版对其中50例肺癌患者治疗前后的生活质量进行了评估。结果： 入组的81例患者中，有78例可评价疗效及安全性。其中72例(88.9﹪)患者达到了满意的疼痛缓解，46(59.0﹪)例患者首次给药后不需调整用药剂量。平均滴定达稳态时间为2.1天。这些患者的疼痛在初次服药后1小时之内就得到了明显的缓解。用药期间，最常见的与阿片类治疗相关的不良事件依次为便秘、头痛头晕、嗜睡和恶心呕吐。42例(53.8﹪)患者记录了至少1次可能与治疗相关的不良事件，但仅有3名患者因不能耐受不良反应(头晕恶心呕吐)而退出研究。在研究中，我们还观察到，在疼痛缓解的同时，大多数肺癌患者的生活质量(包括失眠、疼痛、躯体功能和整体生活质量)得到了明显改善。 结论： 本项研究的结果表明：奥施康定用于治疗中重度癌性疼痛是安全有效的；它缓解了肺癌病人的疼痛从而提高了他们的生活质量。