【摘 要】
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目的:恶性肿瘤的治疗和预防依旧是世界范围内备受关注的健康焦点问题,近年来,我国结直肠癌的患病率呈逐年上升趋势,且低龄患者发病率趋于升高,年轻患者的数量在不断增加。局部进展期结直肠癌患者在接受奥沙利铂、卡培他滨等常规化疗药物或贝伐珠单抗等靶向药物治疗后生活质量尽管有所好转,5年生存率有所提高,但是总体生存期仍较短,而且由于耐药性、药物相关不良反应等问题使诸多患者治疗失败。近年来,随着血管内皮生长因子
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目的:恶性肿瘤的治疗和预防依旧是世界范围内备受关注的健康焦点问题,近年来,我国结直肠癌的患病率呈逐年上升趋势,且低龄患者发病率趋于升高,年轻患者的数量在不断增加。局部进展期结直肠癌患者在接受奥沙利铂、卡培他滨等常规化疗药物或贝伐珠单抗等靶向药物治疗后生活质量尽管有所好转,5年生存率有所提高,但是总体生存期仍较短,而且由于耐药性、药物相关不良反应等问题使诸多患者治疗失败。近年来,随着血管内皮生长因子抑制剂的出现并广泛应用于胃癌、肺癌等实体瘤的临床诊疗中,临床研究数据显示患者耐受性可,可明显改善患者的预后,提高生存率,其药物毒性反应较盐酸伊立替康、亚叶酸钙等常规化疗药物轻。甲磺酸阿帕替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可高度选择性并强烈抑制血管内皮生长因子-2。本文旨在研究甲磺酸阿帕替尼在局部进展期结直肠癌新辅助治疗中的疗效和安全性。方法:回顾性分析了100例于2017年1月至2019年1月在河北大学附属医院初次诊治的局部进展期结直肠癌患者。100例患者分为两组,对照组50例,实验组50例。根据我科临床实验（Chi CTR2100054122）,对照组采用XELOX方案（奥沙利铂130mg/㎡静脉滴注,第1天;卡培他滨1.0g/㎡口服14天,2次/天,停药7天,21天为一周期）,实验组采用阿帕替尼联合XELOX方案（阿帕替尼口服0.50g/天,21天为一周期）。完成3个周期术前新辅助治疗,停药4周后,通过CT/MRI评估肿瘤可切除性,进行腹腔镜直肠癌根治性切除术或结肠癌根治性切除术,比较两组的临床疗效、TRG分级、不良反应等。结果:所有患者随访至2022年1月,研究显示阿帕替尼组3年生存率为72.0%,对照组3年生存率为54.0%,差异具有统计学意义（P=0.042）,且多因素分析显示距肛门距离、c TNM分期是影响阿帕替尼组3年生存率的独立预后因素。阿帕替尼组ORR、DCR均明显优于对照组（74.0%vs54.0%,98.0%vs84.0%）,差异具有统计学意义（P=0.021;P=0.014）。阿帕替尼组患者TRG0级4例（8.0%）,TRG1级10例（20.0%）,TRG2级22例（44.0%）,TRG3级14例（28.0%）对照组患者TRG0级1例（2.0%）,TRG1级5例（10.0%）,TRG2级12例（24.0%）,TRG3级32例（64.0%）,阿帕替尼组的肿瘤退缩获益较大,差异具有统计学意义（P=0.004）。阿帕替尼组TNM分期降期效果也要优于对照组（72.0%vs44.0%,P=0.016）。关于药物不良反应,阿帕替尼组患者耐受性良好,两组患者不良反应无明显差异（P＞0.05）。结论:研究结果表明,与常规术前新辅助化疗相比,加用阿帕替尼后可提高局部进展期结直肠癌患者的客观缓解率,延长患者的生存期,且不良反应耐受性良好,显示出良好的疗效。
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