目的:通过对功能性便秘(Functional constipation,FC)患儿排便自我效能水平及其影响因素的研究,探讨情志因素、家庭环境等对小儿便秘的影响,并通过观察清肝泻火通便方治疗儿童FC(肝郁化火证)的临床疗效,探索中医药治疗对儿童FC的效果。方法:第一部分:选取符合儿童FC西医诊断标准的115例患儿,病例均来源于2018年7月至2020年1月于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊的患儿。采用儿童一般资料问卷、儿童FC自我效能问卷、家庭教养方式量表、儿童焦虑量表及家长健康促进生活方式量表,调查FC患儿的排便自我效能水平,及其与性别、年龄、便秘严重程度、焦虑水平、家庭环境等的相关性。第二部分:选取2018年7月至2020年1月期间于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊就诊,符合儿童FC西医诊断标准、中医辨证属肝郁化火证的患儿共80例。采用随机分组方法,将80例患儿分为治疗组和对照组两组,每组各40例。治疗组口服自拟清肝泻火通便方,对照组口服乳果糖口服液,两组基础治疗相同,于患儿首次门诊就诊及治疗2周后复诊时,对患儿进行心理疏导、排便训练,对患儿家长进行家庭健康生活方式指导。用药疗程2周。疗程结束评价疾病疗效总有效率,中医证候疗效总有效率,中医证候主症、次症及总积分改善情况,中医证候单项症状积分改善情况以及临床不良反应发生率,停药4周后随访患儿FC的复发率。结果:第一部分:1.本研究115例FC患儿,以女童(58.26%)、学龄前期(56.52%)的FC患儿为多,绝大部分患儿处于轻度(36.52%)、中度(57.39%)便秘,但103例患儿中有69例(66.99%)的患儿病程超过一年以上,说明FC虽然症状表现不重,但病程较长;在108例FC患儿中,只有33例(30.56%)曾接受过治疗,其中16例(48.48%)的患儿出现复发,说明FC患儿家长重视率低,且复发率较高。2.儿童FC排便自我效能问卷总分84分。115例调查对象的排便自我效能得分平均值为(59.687±12.426)分,大多数患儿处于中等水平,说明FC患儿对能成功完成自主排便的信心并不充足。3.家长健康促进生活方式、年龄、便秘严重程度是FC患儿排便自我效能的显著相关因素。结果显示,患儿便秘程度越轻、年龄越大、家长健康生活方式越好,FC患儿的排便自我效能水平越高。第二部分:治疗组2例在4周随访时失访,对照组1例在用药期间脱落,视为无效病例。1.治疗2周后治疗组、对照组的疾病总有效率分别为92.50%和85.00%,两组差异无统计学意义;中医证候总有效率分别为97.50%和92.50%,两组差异无统计学意义。2.治疗2周后两组主症、次症、总积分组内比较差异有统计学意义;两组主症积分组间比较差异无统计学意义,次症积分、总积分组间比较差异有统计学意义,说明两组在改善中医主症方面效果相同,但在改善次症方面治疗组优于对照组。3.治疗2周后两组主症单项症状积分(除大便失禁外)组内比较差异均有统计学意义;两组主症单项积分组间比较差异均无统计学差异,说明两组在改善中医主症单项症状方面效果相同。4.治疗2周后治疗组次症单项症状积分组内比较差异有统计学意义,对照组在恐惧排便、脘腹胀满方面组内比较差异有统计学意义;两组在急躁易怒、脘腹胀满、胃纳减少、口干口臭方面组间比较差异有统计学意义,说明在改善次症单项症状积分方面治疗组优于对照组。5.停药4周后治疗组与对照组复发率分别为13.79%和43.48%,两组差异有统计学意义,说明在长期疗效方面治疗组优于对照组。结论:儿童排便自我效能水平与年龄、便秘严重程度及家长健康生活方式有显著相关性。清肝泻火通便方治疗肝郁化火证儿童FC,结合对患儿的心理疏导、排便训练和对患儿家长进行健康生活方式教育,不仅可以有效改善排便困难和粪便干结情况,还可缓解患儿急躁易怒的状态,以及脘腹胀满、纳呆、口干口臭等中医症状,降低FC复发率,且清肝泻火通便方用药过程未出现任何不良反应,临床具有很好的有效性及安全性,也证明中药在促进排便、调节情志、减少复发率方面具有一定效果,值得临床推广运用。