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目的:利用系统评价对中医药治疗小儿厌食症的随机对照试验的临床疗效进行系统评价,为小儿厌食症的“杂合以治”治疗方法提供选择证据;编制适用于小儿厌食症的症状积分调查表,并对其信度、效度进行分析,以保证小儿厌食症治疗效果被科学、准确评定;通过“杂合以治”法、中药法干预小儿厌食症的病例对照研究,同步完成各项检测指标,对治疗效果作出科学评价,从而找出治疗小儿厌食症最快、最有效的治疗措施,进而减少临床并发症的发生。 方法:1.系统评价:计算机检索中医药治疗小儿厌食症的相关文献,收集符合诊断及纳入排除标准中医药治疗小儿厌食症的随机对照研究,采用Cochrane Revman5.3软件对纳入的结果进行系统评价;2.小儿厌食症症状积分调查表编制及信效度检验:通过查阅相关文献、核心小组讨论等方法形成量表条目池,小样本反复预调查构建初始量表,对150例小儿厌食症患儿进行调查,运用相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析等方法评价量表的信度、效度;3.临床研究:将符合诊断及纳入排除标准的小儿厌食症患儿,分为“杂合以治”组、中药组进行病例对照研究,经一个月治疗后,观察疗效、中医症候积分、微量元素、血红蛋白等实验室指标。 结果:1.系统评价:根据检索及筛选方法,最终共纳入127篇文献,运用Jadad评分量表对所选文献进行评分,仅有4篇高质量,其余均为低质量。对127项研究进行异质性分析显示P<0.00001,存在异质性,采用随机效应模型进行Meta分析,合并效应量RR95%CI的值为1.25(1.22,1.28),Z=19.72(P<0.00001),差异有统计学意义。2.量表编制及信效度检验:小儿厌食症症状积分调查表由28个条目组成,各条目重测系数均大于0.7(P<0.01),表明量表的重测信度良好、一致性较高;总表的克朗巴赫系数α为0.978,各条目逐条删除后对比,未有任何一条条目会降低总表的内部一致性,说明量表及其各条目内部一致性好;内容效度分析示28个条目与量表总分相关系数均大于0.6(0.651-0.869),具有较强的相关性;KMO统计量为0.927,Bartlett球形检验卡方统计量为6840.433,P=0.000,适合做因子分析探索性因子分析结果显示前4个主成分的特征值均≥1,累计贡献率达80.091,故而选取前4个公共因子。3.临床研究:两组患儿在性别、年龄、病程、病情等一般情况方面,均无明显差异(P>0.05),具有可比性,两组治疗方法均有效(P<0.05),治疗组在症候疗效与疾病疗效两方面的有效率较高,治疗效果均优于对照组(P<0.05),在改善症状方面优于对照组(P<0.05),在升高体内血锌值与血红蛋白含量方面优于对照组(P<0.05),不良反应小。 结论:1.通过系统评价得出小儿厌食症的“杂合以治”治疗方法包括推拿法、针刺法、穴位贴敷法、口服中药四法,运用信效度检验合格的自编量表比较“杂合以治”法与单纯口服中药法的临床治疗效果及症状改善情况,结果显示“杂合以治”法疗效更确切,且可以明显的提高患儿体内血锌、血红蛋白含量,不良反应小,方法切实有效、安全可行,值得临床推广应用。