目的本课题采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行临床随机对照研究,观察艾灸结合智三针治疗中风后抑郁症的临床疗效和并对其安全性进行客观评价。方法选取2008年12月至2009年12月期间在台湾台南医院门诊治疗的,符合病例筛选标准的60例中风后抑郁症(PSD)患者。按1：1的比例随机分配至试验组和对照组两组,每组各有30例。试验组采用艾灸结合智三针治疗,对照组采用智三针治疗。隔日治疗1次,15次为1疗程,观察1个疗程。治疗前、治疗一疗程后分别采用汉密尔顿抑郁量表和抑郁自评量表评分,并进行安全性检测。临床疗效以HAMD总分的减分率作为评价。随着病情好转总分减少。减分率多为>75%为临床控制,>50%为显效,>25%为好转,<25%为无效。用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS15.0软件进行统计分析。计量资料用均数±标准差(x±S)表示,计数资料用构成比(%)表示。计量资料组间比较采用t检验(方差不齐采用t’检验或秩和检验),自身前后比较用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验。分类资料组间比较采用x2检验,等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。统计图形的制作采用软件Graph Pad Prism 4.03完成。结果本研究共收集60例合格受试者,均为门诊病人。其中男32例,女28例,年龄43-69岁,病程半个月-60个月。试验组30例(男18例,女12例),对照组30例(男14例,女16例),两组平均年龄分别为65.79岁、63.16岁,平均病程10.37个月、9.80个月。患者基线特征的可比性分析中,两组在性别、年龄、病程、病情程度、治疗前HAMD积分、HAMD七项因子积分、SDS评分方面,经分析均无统计学意义,说明两组间的基线资料具有可比性。治疗一疗程后,试验组和对照组均能有效降低患者HAMD评分、SDS评分,组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组较对照组显著降低患者HAMD评分、SDS评分。HAMD评估有七项因子积分,分别为焦虑／躯体化、体重、认知障碍、日夜变化、阻滞、睡眠障碍及绝望感。治疗一疗程后,两组组内比较,试验组和对照组七项因子积分均有所改善,除体重治疗前后比较无统计意义外,其它方面治疗前后比较均有统计意义(P<0.05)。组间比较,在焦虑／躯体化、认知障碍、日夜变化、绝望感四个方面,两组差异有统计意义(P<0.05),从统计数字来看,试验组改变量较对照组大,疗效好。在体重、阻滞、睡眠障碍三个方面,两组差异无统计意义(P>0.05),疗效相当。治疗1个疗程后两组临床疗效比较,试验组30例患者,临床控制5例,显效16例,有效4例,无效5例,总有效率83.3%；对照组30例患者,临床控制2例,显效8例,有效11例,无效9例,总有效率70.0%。两组临床疗效的比较,差异有统计意义(P<0.05)。但两组总有效率比较,差异无统计意义(P>0.05)。安全性检测表明,治疗前血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图正常者,治疗后未见异常改变,表明该法临床应用安全。结论艾灸结合智三针能有效有效降低患者HAMD评分、SDS评分,能全面改善患者的抑郁症状,且在改善焦虑／躯体化、认知障碍、日夜变化、绝望感四个症状方面,疗效较对照组好。试验组临床疗效愈显率较对照组高。综合以上临床研究结果,初步证明了采用艾灸结合智三针的方法治疗PSD,临床症状明显改善,效果显著,安全可靠,可推广应用。