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目的:通过随机对照的试验设计,观察评价针刺治疗对原发性痛经的镇痛效应,并利用静息态功能磁共振成像(resting-state functional magnetic resonance imaging, RfMRI)技术,观察原发性痛经患者针刺前后脑功能的变化情况,探索针刺治疗原发性痛经的脑功能机制。 方法:1、采用随机对照的试验方案。选择符合纳入标准的原发性痛经患者60例为研究对象,按1:1比例随机分为真针刺组(30例)、假针刺组(30例),两组均在月经来潮疼痛时行针刺治疗(真针刺组行真针刺操作,假针刺组行假针刺操作),两组均针刺双侧三阴交和地机穴,每隔10min行针1次,每次行针0.5min,留针30min后出针。在治疗前和治疗后1h、3h、6h、9h、12h、24h分别对受试者的疼痛视觉模拟(VAS)及治疗前后痛经症状评分标准(CMSS)进行评价,将收集的数据运用统计软件SPSS18.0进行统计分析。 2、选取4例符合标准的原发性痛经患者,在其月经来潮疼痛时(月经来潮后前48h内)进行假针刺操作和静息态功能磁共振扫描。应用低频振荡振幅(amplitude of low frequency fluctuation, ALFF)作为测量指标,并对采集的扫描数据进行相关的处理与统计分析。 结果:1 针刺镇痛效应评价 (1)真针刺组治疗后的VAS评分较治疗前显著降低,治疗前后的差异具有统计学意义(P<0.05);假针刺组治疗后的VAS评分较治疗前也有所降低,两者的差异具有统计学意义(P<0.05)。 (2)随着时间的延长,真针刺组和假针刺组的 VAS评分均呈下降趋势,且真针刺组在治疗后1h、3h、6h、9h的VAS分值均低于假针刺组的VAS分值。 (3)治疗后1h、3h、6h真假针刺组的VAS评分分别进行比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后9h、12h、24h两组的VAS评分分别进行比较,差异均没有统计学意义(P>0.05)。 (4)两组间的处理因素F=11.544,P<0.05,说明两组受试者的 VAS评分不等;时间因素F=218.586,P<0.05,说明各时间点受试者的 VAS评分不等或不全相等,即无论真针刺组还是假针刺组的 VAS评分均随时间变化。处理因素与时间因素的交互作用 F=13.465,P<0.05,说明处理因素与时间因素有交互作用,即真针刺组与假针刺组两组的 VAS评分随着时间的变化有差异。 (5)真针刺组治疗前后的CMSS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);假针刺组治疗前后的CMSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 (6)治疗后真针刺组和假针刺组的CMSS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。 2 假针刺对原发性痛经患者的脑功能影响 (1)假针刺后受试者的VAS评分较针刺前无明显降低(P>0.05)。 (2)SAP与R1配对t检验结果显示:大脑内未出现 ALFF信号增强(SAP>R1)的区域;R2与SAP配对t检验结果显示大脑内未出现ALFF信号减弱(R2
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