坚骨胶囊对膝关节骨性关节炎胫骨高位截骨术后(瘀血阻滞型)的疗效观察

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目的观察坚骨胶囊对膝关节骨性关节炎胫骨高位截骨术后瘀血阻滞型患者疼痛、功能恢复及中医证候积分情况的影响,评价其疗效及安全性。方法收集符合纳入标准的膝关节骨性关节炎胫骨高位截骨术后瘀血阻滞型患者60例,自愿签署知情同意书,随机分为对照组和观察组,每组各30例。两组患者行胫骨高位截骨术后均给予西医常规基础治疗,包括预防感染、护胃、止痛及抗凝等处理,由专业的康复医师指导康复锻炼,观察组在此基础上口服坚骨胶囊,5粒,3次/日,观察时间1个月。分别于术前、术后1个月观察并记录两组患者的ROM值、HSS评分、VAS评分及中医证候积分评估膝关节疼痛、功能恢复情况及中医证候改善情况,术后1个月复查双下肢全长片记录胫股角的变化情况,观察记录肝肾功能等安全性指标。采用SPSS22.0进行统计学分析,P<0.05认为差异有统计学意义。结果1、一般资料比较:对照组共计完成30例,观察组共计完成30例,两组均无剔除、脱落病例,试验前,两组患者在性别、年龄、病程及手术部位等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、中医证候疗效比较:对照组共治愈0例,显效8例,有效11例,无效11例,总有效率为63.33%;观察组共治愈0例,显效12例,有效15例,无效3例,总有效率90%,差异有统计学意义(P<0.05)。3、中医证候积分比较:治疗前两组中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组积分下降程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、胫股角的对比:术前观察组和对照组的胫股角比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。术后观察组和对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。5、HSS评分:两组患者术前HSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;两组患者HSS评分治疗后均较治疗前提高,且治疗后观察组较对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。6、ROM值:治疗前两组ROM值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组ROM值均较治疗前降低(P<0.05),观察组膝关节改善程度明显优于对照组(P<0.05)。7、VAS评分:治疗前两组VAS值比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后对照组评分无明显改善(P>0.05),观察组VAS评分明显降低(P<0.05);组间比较,观察组VAS评分改善程度明显优于对照组(P<0.05)。8、试验前后两组患者肝功能(ALT、AST)、肾功能检查(Urea、Cr)均未见明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。结论1、坚骨胶囊可缓解膝关节骨性关节炎胫骨高位截骨术后瘀血阻滞型患者的临床症状,促进膝关节功能的恢复、缓解膝关节的疼痛,值得在临床上推广。2、坚骨胶囊对膝关节骨性关节炎胫骨高位截骨术后瘀血阻滞型患者安全性良好。图0幅;表14个;参120篇。
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