可吸收、不可吸收线材在面中下部埋线提升中有效性及安全性的临床应用研究

来源 :扬州大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:michael_jian
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目的:评估可吸收、不可吸收线材在面中下部年轻化治疗的有效性和安全性,为临床中埋线提升手术材料的选择提供理论依据。方法:1.自2019年10月至2020年11月共180例受试者参与临床试验,使用区组随机的方法,按1:1 比例将受试者随机分配到不可吸收提升线(A组)和可吸收提拉带(B组)。2.两组受试者均于术前、术后1,3,6个月进行医学摄影记录;分别由受试者、研究者在术后第1,3,6个月通过GAIS分级对手术效果进行评分;第三方研究人员根据术前、术后6个月摄影照片进行WSRS分级评分;综合受试者、研究者及第三方研究人员在术后6个月的治疗效果满意度评价形成综合满意率;研究者记录不良事件发生情况。3.应用SPSS22.0统计软件进行统计学处理相关数据,其中计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验/校正t检验,计数资料以率(%)表示,采用卡方检验/Fisher精确检验,有序分类资料应用Wilcoxon秩和检验,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:1.纳入受试者共180例,7例脱落。共完成173例,其中A组88例,B组85例;2.A组:受试者、研究者术后1月同3月、3月同6月GAIS评分进行比较,结果P值均大于0.05,评分变化无明显统计学差异;B组:受试者GAIS评分术后1月同3月比较,P=0.030,表明B组受试者GAIS评分在术后1至3个月间出现升高且具有统计学差异;研究者GAIS评分术后3月同6月比较,P=0.017,表明B组研究者GAIS评分在术后3至6个月间出现升高且具有统计学差异;3.两组间受试者、研究者GIAS评分在术后1,3,6月比较结果P值均大于0.05,表明差异无统计学意义;4.第三方研究人员WSRS分级评分结果各组术后6个月与术前比较结果P均小于0.001,表明差异有统计学意义;第三方研究人员术后6个月WSRS分级评分结果两组间比较P值小于0.05,B组术后6个月WSRS评分分级显著高于A组,和术前两组间的差异一致,经协方差分析,B组的术后6个月的WSRS评分高于A组,F=5.64,P=0.019,表明差异有统计学意义;5.两组术后6个月综合治疗满意率,A组为88.64%,B组为85.88%,P值大于0.05,表明差异无统计学意义;6.两组不良事件率A组为27.27%、B组为14.12%,P值小于0.05,表明差异有统计学意义。结论:不可吸收的软组织弹力整形提升线和可吸收软组织提拉带在中下面部轻至中度松弛埋线提升术中均具有明确的有效性,两者治疗满意度相似,在术后6个月后不可吸收提升线改善皱纹效果优于可吸收提拉带;可吸收提拉带的并发症率相比不可吸收提升线更低,具有更高的安全性。
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