【摘 要】
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【目的】：观察拉米呋定联合双虎清肝颗粒及乙肝益气解郁冲剂治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的临床疗效。 【方法】：采用随机、双盲、双模拟、对照的临床试验方法，纳入符合中医
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【目的】：观察拉米呋定联合双虎清肝颗粒及乙肝益气解郁冲剂治疗 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎的临床疗效。
【方法】：采用随机、双盲、双模拟、对照的临床试验方法，纳入符合中医诊断为肝胆湿热，肝郁脾虚，西医诊断为慢性乙型肝炎的患者 40 例，随机分配到联合治疗组(拉米呋定联合双虎清肝颗粒及乙肝益气解郁冲剂)或对照组(拉米呋定联合双虎清肝颗粒模拟剂及乙肝益气解郁冲剂模拟剂)，疗程48周。观察肝功能、血清标志物、病毒载量、YMDD 变异及临床症状体征变化。完成 48 周临床随访后揭盲并进行最终的统计分析。
【结果】：两组在肝功能改善程度、HBV DNA阴转率、HBeAg 阴转率和HBeAg/HBehb血清转换率方面均无显著差异，联合组与对照组在治疗结束后 HBV DNA 阴转率分别为75.0％和60.0％；HBeAg阴转率分别为65.0％和60.0％；HBeAg/HBeAb血清转换率分别为55.0％和30.0％。联合组与对照组在治疗结束后HBV DNA和HBV M双转换率分别为55.0％和20.0％，前者显著好于后者(P<0.05)；YMDD 变异率分别为0％和25.0％，前者显著好于后者(P<0.05)；中医症候积分分别为8.90±7.47和19.20±10.79，前者显著好于后者(P<0.05)。
【结论】：拉米呋定联合中药治疗与单用拉米呋定治疗相比，能显著提高HBV DNA和HBV M双转换率，显著降低YMDD变异率，显著改善患者临床症状体征。
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