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目的:观察国产依帕司他片(Epalrestat)对非增生性糖尿病性视网膜病变(Non proliferative diabetic retinopathy, NPDR)的防治效果,探讨国产依帕司他片是否能够延缓、阻止或/和逆转NPDR的发生、发展,为今后NPDR患者的药物治疗提供依据和方法。方法:临床随机采集自2012年7月至2013年8月在泸州医学院附属医院内分泌科诊断为2型糖尿病(Type2diabetes mellitus,DM2)并且同时在眼科门诊或住院部被诊断为DM2并发NPDR,且符合诊断标准、纳入标准和排除标准的136名患者作为研究对象,年龄40-70岁,病程3-13年。根据研究对象的血糖控制情况以及是否服用国产依帕司他片(唐林)随机分为4组,’即:①血糖控制良好以及口服唐林(50mg/次,tid,餐前口服,连续服用24W,以下同)组(联合治疗组);②血糖控制良好未服唐林组(血糖控制组);③血糖控制不良口服唐林组(口服唐林组);④血糖未控制未服唐林组(对照组)。治疗前以及治疗后第4W、12W、24W分别对患者进行视力、散瞳眼底、视网膜中央动脉(Central retinal artery,CRA)彩色超声多普勒血流成像(Color doppler flow imaging, CDFI)、视网膜电流图的振荡电位(Oscillatory potentials of electroretinogram, ERG-Ops)检查,分析比较各组的治疗效果。结果:本研究共随机收集符合条件的研究对象136人,其中7人自觉视力提高不明显而拒绝进行相关检查或中途主动要求退出观察而被剔除,3人因病情发展发生玻璃体积血需要手术治疗而无法继续参与该研究,1人因糖尿病酮症酸中毒急性入院而退出研究。最终125例患者完成了整个观察周期,完成率91.9%。其中,联合治疗组31例、血糖控制组31例、口服唐林组31例、对照组32例。结果如下:1.治疗第4W、12W、24W时血糖控制与口服唐林两种处理方式对]NPDR患者各项检查指标影响:(1)是否控制血糖与是否服用唐林两种处理方式对患者各评价指标测量值均无交互作用(均P>0.05);(2)血糖控制和口服唐林对患者视力改善的主效应均有统计学意义(均P<0.001);(3)血糖控制和口服唐林对患者振荡电位(Oscillatory potential,Ops)的主效应均有统计学意义(均P<0.05);(4)口服唐林对患者CRA的收缩峰值血流(Peak systolic velocity, PSV)、舒张末期血流(End diastolic velocity, EDV)、阻力指数(Resistive index, RI)的主效应均有统计学意义(均P<0.05)。2.血糖控制联合口服唐林对NPDR患者治疗效果的整体疗效比较:在治疗第4W、12W、24W时,联合组的有效率分别高于服用唐林组、血糖控制组和对照组,差异有统计学意义(均P<0.001)。结论:服用国产依帕司他片唐林与控制血糖的联合治疗能有效延缓、阻止或/和逆转NPDR的发生、发展,改善NPDR患者的预后,国产依帕司他片唐林是治疗NPDR的有效药物。