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目的：观察康骨方联合骨化三醇治疗维持性血液透析(MHD)患者并发慢性肾脏病-矿物质和骨异常(CKD-MBD)的临床疗效及安全性。 方法：将符合纳入标准的60例CKD-MBD患者，随机分为对照组和治疗组，30例/组。两组患者均予控制磷摄入量、维持性血液透析治疗3次/周及对症支持治疗等，对照组予骨化三醇胶丸1μg/次(透析当晚睡前顿服)，2次/周;治疗组予康骨方(150ml/次，2次/d)联合骨化三醇胶丸(用法同对照组)。治疗4周为1疗程，共3个疗程。观察两组患者治疗前后中医症状积分以及各疗程血清钙离子(Ca2+)(采用校正后血钙)、血清磷离子(P3+)、全段甲状旁腺激素(iPTH)、碱性磷酸酶(ALP)的变化情况，并监测治疗前后两组心电图、肝功能、大便常规等安全性指标。 结果：治疗过程中，60例患者无脱落病例，两组治疗后，总有效率治疗组83.33％VS对照组70.00％，差异显著有统计学意义(P＜0.05);中医证候积分：治疗前，两组间比较无统计学差异(P＞0.05)，治疗3月后，两组中医证候积分较治疗前均显著下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组下降较对照组明显(P＜0.05)。 血清Ca2+：治疗前，两组血清Ca2+比较无统计学差异(P＞0.05);治疗后，两组血清Ca2+均显著升高(P＜0.05);其中：治疗1月，两组血清Ca2+之间无明显差异(P＞0.05)，治疗2月及治疗3月，对照组血清Ca2+升高较治疗组明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 血清P3+：治疗前，两组血清P3+比较无统计学差异(P＞0.05);治疗后，两组血清P3+均显著升高(P＜0.05);其中：治疗1月、治疗2月，两组血清P3+之间无明显差异(P＞0.05)，治疗3月，对照组血清P3+升高较治疗组明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 血清iPTH：治疗前，两组血清iPTH比较无统计学差异(P＞0.05);治疗后，两组血清iPTH均显著降低(P＜0.05);其中：治疗1月，两组血清iPTH之间无明显差异(P＞0.05)，治疗2月、治疗3月，治疗组血清iPTH降低较对照组明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 血清ALP：治疗前，两组血清ALP比较无统计学差异(P＞0.05);治疗后，两组血清ALP均显著降低(P＜0.05);但治疗1月、治疗2月、治疗3月，两组血清ALP之间比较均无明显差异(P＞0.05)。 两组患者治疗前后心电图、肝功能、大便常规等无明显差异。 结论：康骨方联合骨化三醇对MHD并发CKD-MBD患者的临床症状具有明显的改善作用，能明显降低CKD-MBD患者血清iPTH水平，并通过减轻骨化三醇使用过程中血清钙、磷水平的升高程度，降低CKD-MBD患者因高钙、磷水平导致的软组织及血管钙化风险，可为MHD并发CKD-MBD提供新的临床治疗方法。