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目的：TACE是一种介入治疗中晚期原发性肝癌的非外科手术方法，被认为是治疗中晚期肝癌的首选方法。但目前国内外关于TACE对比支持治疗对原发性肝癌治疗疗效方面的研究较少，尤其是大例数的循证医学证据欠充足。本研究对比了TACE与支持治疗在原发性肝癌治疗中的疗效，并探讨了影响原发性肝癌预后及TACE疗效的因素，为原发性肝癌的治疗及预后判断方面提供更多的依据。方法：1、研究对象：2002年1月1日-2010年12月31日河北医科大学第四医院收治的526例原发性肝癌患者，男性443例，女性83例，年龄在18~94岁之间。其中347例原发性肝癌患者单纯行TACE治疗（TACE组），包括男性290例，女性57例，平均年龄为（58.2±10.6）岁；另外179例原发性肝癌患者行单纯支持治疗（支持治疗组），其中男性153例，女性26例，平均年龄为（58.4±10.6）岁。所有患者原发性肝癌的诊断均符合国内原发性肝癌临床诊断及分期标准（广州，2001）。对526例原发性肝癌患者中BCLC分期为C期，Child-Pugh分级为B级的100例患者进行亚组分析，其中TACE组39例，男性31例，女性8例，平均年龄为（57.8±8.6）岁；支持治疗组61例，男性52例，女性9例，平均年龄为（58.3±10.6）岁。2、收集患者的临床资料，进行记录及整理，通过电话联系患者本人或家属随访生存期。3、统计学分析：所有数据均使用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。认为P＜0.05有统计学意义。结果：1、526例原发性肝癌患者TACE组与支持治疗组临床基本资料比较及生存分析TACE组中乙肝表面抗原阳性者211例，支持治疗组中123例。TACE组中存在肝硬化者311例，支持治疗组中162例。TACE组中，肿瘤数单发者222例，多发者113例；支持治疗组中肿瘤数单发者83例，多发者70例。TACE组中有门脉瘤栓的患者84例，无门脉瘤栓患者260例；支持治疗组中，有门脉瘤栓的患者91例，无门脉瘤栓的患者85例。TACE组中存在腹腔转移者31例，不存在者312例；支持治疗组中存在腹腔转移者30例，不存在者139例。TACE组中存在远处转移者33例，不存在者314例；支持治疗组中存在远处转移者20例，不存在者159例。TACE组中血清AFP水平大于等于400μg/L的人数为170例，小于400μg/L者为160例；支持治疗组中血清AFP水平大于等于400μg/L的人数为91例，小于400μg/L者为73例。依据Child-Pugh分级评分标准以及巴塞罗那肝癌临床分期（Barcelona ClinicLiver Cancer Classification，BCLC）标准，对每例病例进行Child-Pugh分级及BCLC分期。在Child-Pugh分级中，TACE组A级265人，B级77人，C级5人；支持治疗组A级46人，B级77人，C级56人。在BCLC分期中，TACE组A期43人，B期158人，C期141人，D期5人；支持治疗组中A期9人，B期24人，C期90人，D期56人。在年龄、性别、HBsAg、肝硬化、远处转移情况、血清AFP水平方面两组数据的分布无统计学差异（P均＞0.05）。而在肿瘤数目、门脉瘤栓、腹腔转移、Child-Pugh分级、BCLC分期、血液学指标方面两组数据的分布存在差异。TACE组中，患者接受TACE治疗的平均次数为（2.4±1.8）次，其中155例患者仅接受了1次TACE治疗，占TACE组总数的44.7%，其余192例患者接受了2~12次的TACE治疗。526例原发性肝癌患者中，TACE组与支持治疗组中位生存时间分别为8.0个月和2.0个月（P＜0.05），两组患者1年生存率分别为39.4%和9.5%，2年生存率分别为20.0%和2.8%，3年生存率分别为9.2%和1.7%，5年生存率分别为7.4%和1.7%（P=0.000）。2、BCLC分期C期Child-Pugh分级B级的100例肝癌患者亚组分析TACE组中乙肝表面抗原阳性者26例，支持治疗组40例。TACE组中存在肝硬化者38例，支持治疗组56例。TACE组中，肿瘤数单发者24例，多发者12例；支持治疗组中单发、多发者分别为31例和21例。TACE组中有门脉瘤栓的患者20例，无门脉瘤栓患者19例；支持治疗组中，有无门脉瘤栓的患者分别为40例和21例。TACE组中存在腹腔转移的患者8例，不存在者31例；支持治疗组中存在腹腔转移的患者7例，不存在者54例。TACE组中存在远处转移的患者6例，不存在者33例；支持治疗组中存在远处转移的患者8例，不存在者53例。TACE组中血清AFP水平大于等于400μg/L的人数为20例，小于400μg/L者为16例；支持治疗组血清AFP水平大于等于400μg/L的人数为26例，小于者为25例。在年龄、性别、HBsAg、肝硬化、肿瘤数目、门脉瘤栓、腹腔转移、远处转移、血清AFP水平、血液学指标方面两组数据的分布无差异（P均＞0.05）。TACE组与支持治疗组中位生存时间分别为6.0个月和2.0个月（P＜0.05），两组患者1年生存率分别为33.3%和8.2%，2年生存率分别为11.1%和0%，3年生存率分别为5.6%和0%，5年生存率分别为5.6%和0%（P=0.000）。3、预后因素分析应用Cox比例风险回归模型进行多因素分析，得到治疗方法(HR=1.106；95%CI：1.073-1.140；P=0.000)、门脉瘤栓(HR=1.398；95%CI：1.124-1.739；P=0.003)、血清AFP水平(HR=1.201；95%CI：1.042-1.385；P=0.012)、BCLC分期(HR=1.236；95%CI：1.071-1.427；P=0.004)及腹腔转移(HR=1.200；95%CI：1.013-1.422；P=0.035)是影响原发性肝癌预后的独立因素；门脉瘤栓(HR=1.533；95%CI：1.200-1.959；P=0.001)、血清AFP水平(HR=1.243；95%CI：1.035-1.492；P=0.020)及TACE次数(HR=0.797；95%CI：0.745-0.852；P=0.000)是影响TACE疗效的独立因素。结论：1、以TACE为主的治疗较单纯支持治疗在原发性肝癌的治疗中效果更好，可以延长原发性肝癌患者的生存期。尤其是对于BCLC分期C期Child-Pugh分级B级的原发性肝癌患者，TACE治疗较支持治疗生存期延长。2、治疗方法、门脉瘤栓、血清AFP水平、腹腔转移、BCLC分期是影响原发性肝癌预后的独立因素。3、门脉瘤栓、血清AFP水平及TACE次数是影响TACE治疗原发性肝癌疗效的独立因素。