目的:1.观察文氏慢湿1号方治疗慢性湿疹(湿热蕴肤证)的临床疗效。2.对比文氏慢湿1号方和祛风止痒口服液治疗慢性湿疹(湿热蕴肤证)的疗效,为慢性湿疹(湿热蕴肤证)的治疗提供新的经验和指导。方法:将符合纳入标准的72例门诊患者按照随机、对照的原则分成两组,分别为文氏慢湿1号方组(简称治疗组)36例和祛风止痒口服液组(简称对照组)36例,两组均使用丹皮酚软膏外擦。治疗时间为4周,于治疗前、治疗后对两组患者症状、体征进行评分,判断疗效。对两组痊愈和显效的患者在治疗结束3月后进行随访,对两组复发率进行评价。结果:治疗组和对照组共脱落3例,最后入组病例69例,治疗组35例,对照组34例。治疗4周后,治疗组显效率为65.7%,有效率为91.4%,对照组显效率为23.5%,有效率为76.5%,显效率经统计学分析,p=0.000<0.01,有显著统计学差异;有效率经统计学分析,p=0.09>0.05,无统计学差异。经治疗后,两组病例症状、体征均有改善,治疗组在降低EASI评分、瘙痒程度评分、总积分方面都优于对照组(p<0.05)。对比两组近期复发率,治疗组优于对照组(p=0.011<0.05)。结论:1.文氏慢湿1号方是治疗慢性湿疹(湿热蕴肤证)的有效方剂。2.两组有效率比较无统计学差异,但两组显效率比较有统计学差异,两组都有复发患者,但治疗组近期复发率低于对照组。说明文氏慢湿1号方治疗慢性湿疹(湿热蕴肤证)的疗效优于祛风止痒口服液。