论文部分内容阅读
目的:在临床试验研究的基础上,观察固肠止泻丸与黛力新联合应用治疗腹泻型肠易激综合症(肝郁脾虚型)患者的临床疗效及安全性。 方法:选取2014年3月至2015年9月陕西中医药大学附属医院脾胃病科门诊及住院病例,符合腹泻型肠易激综合征(IBS-D)及中医辨证属肝郁脾虚型泄泻的诊断,共收集95例,按照随机化原则分为A(固肠止泻丸联合黛力新组)、B(固肠止泻丸组)、C(黛力新组)三组分别为32例、32例、31例,其中B组脱落2例,C组脱落1例。A组给予固肠止泻丸口服,每天3次,每次5g,连续用药4周,第5周分别于每天早晨、晚上服药,5g/次,第6周于每天早晨、晚上服药,3g/次。同时给予黛力新10.5mg/次口服,早晨及中午各服一次,连续用药4周,第5周隔天服药1次,1片/次(10.5mg),第6周隔天服药1次,半片/次。B组单服固肠止泻丸,服法同A组。C组单用黛力新口服,用法同A组。三组治疗周期均为6周,记录3组治疗前后的中医证候积分变化,以及相关观察指标,服药结束后进行安全性评价,停药4周后进行综合疗效评价。根据需要的不同,选择适宜的运算方法,并借助spss21.0对数据进行处理。 结果: ①A组总有效率为90.6%,B组总有效率为66.7%,C组的总有效率为63.3%, A组分别同B组和C组比较,符合显著性差异要求,B组同C组相比差异不显著。 ②A组及B组同治疗前相比,所有症状均能够得以缓解,C组食欲不振前后积分比较无明显差异。A组对于腹泻、易怒、腹痛积分的改善显著优于B组,其余症状积分比较无明显差异;A组与对于腹泻、肠鸣症状积分改善显著优于C组,其余症状积分比较无明显差异;B组与C组比较提示,C组对于易怒或者抑郁症状积分的改善显著优于B组。 ③在改善焦虑、抑郁积分方面,A组和C组明显优于B组,具有统计学意义,A组和C组比较无明显差异。 ④A组治疗后情绪状态正常组分布较治疗前有明显差异,同B、C组相比无差异。B组与C组在治疗前后精神状态分布对比无差异,B组与C组治疗后精神状态分布对比无差异。 ⑤结合三组治疗前后的安全性检查(含三大常规、肝功能、肾功能、心电图)显示本实验安全性良好。 结论:固肠止泻丸联合黛力新腹泻型肠易激综合症(肝郁脾虚型)疗效显著,安全可靠,有进一步推广及研究意义。