桔梗为桔梗科植物桔梗P．grandiflorum(Jacq．)A．DC．的干燥根(《中华人民共和国药典》2005年版一部)。具有开宣肺气，祛痰排脓之功效。桔梗为临床上常用中药，而目前桔梗药材的质量控制只有一般的性状、理化鉴别和薄层鉴别项目，仅以重量法测定总皂苷含量；全国各省市桔梗饮片的炮制工艺各异，无规范化的饮片质量标准和炮制工艺，难以控制药材和饮片的真伪和优劣。为确保临床疗效，在国家科研基础性工作专项《中药材质量标准研究—桔梗质量标准》和企业横向协作项目“桔梗饮片注册标准研究”中，以其主要有效成分桔梗皂苷D为指标，为《中国药典》2010年版制定了桔梗的质量标准；并制定了桔梗饮片的质量标准和规范化的炮制工艺；在此基础上，对桔梗药材的产地加工方法进行了初步探讨，结合对桔梗地上部分的化学成分研究，以HPLC指纹图谱和桔梗皂苷D的含量测定对桔梗的不同部位进行了比较研究，为桔梗药材资源的综合、合理利用提供了科学依据。本论文共分为三章：第一章为中药桔梗研究概况。对近年来国内外桔梗的本草考证、药用资源、炮制方法、化学成分、质量控制及药理作用等方面进行了综述，为桔梗的深入研究与应用提供了较为详尽的参考资料。第二章为桔梗质量标准研究及饮片炮制工艺规范化研究。以桔梗皂苷D为对照品建立了桔梗药材的TLC定性鉴别、HPLC指纹图谱鉴别和HPLC含量测定方法，经对安徽、河南、山西和辽宁等四个产地十个批次的桔梗药材定性定量分析，为《中国药典》提供了桔梗药材的质量标准(草案)及其起草说明。以桔梗总皂苷含量为指标，采用平行对比实验，在实验室炮制工艺研究的基础上，结合饮片企业的生产实际，确定了桔梗饮片规范化的生产工艺。并以中试生产的十批次桔梗饮片为样品，进行了以桔梗皂苷D为对照的桔梗饮片TLC鉴别、HPLC指纹图谱鉴别和HPLC含量测定方法研究，制定了桔梗饮片的质量标准，起草了桔梗饮片质量标准(草案)及起草说明。第三章为桔梗药材的产地加工方法、地上部分化学成分研究及各部位比较研究。通过对桔梗主根、根皮、须根以及桔梗不同部位(主根、侧根、须根、芦头、茎、叶、果实)的HPLC指纹图谱对比分析和桔梗皂苷D的含量测定，认为桔梗产地加工时以不去须根，不刮外皮为好；芦头和叶中桔梗皂苷D的含量略低于主根，茎和果实中的桔梗皂苷D含量则基本与主根中相当。对地上部分(茎、叶)的化学成分进行了研究，以溶剂提取，通过硅胶柱色谱分离，利用核磁共振波谱技术鉴定化合物结构，从中共分离得到5个化合物，鉴定了木犀草苷、木犀草素、刺槐苷、刺槐素等4个化合物，通过色谱峰指认，确定茎叶中含量较高的两种黄酮类化合物为木犀草苷和刺槐苷。总之，本课题在认真分析和总结桔梗研究文献的基础上，首次为《中国药典》制定了以其主要有效成分桔梗皂苷D为对照品的桔梗质量标准；同时，规范了桔梗饮片的炮制工艺，并制定了桔梗饮片的质量标准，为确保桔梗质量，稳定其临床疗效提供了科学依据；本课题还对桔梗药材的产地加工方法、桔梗地上部分化学成分和桔梗的不同部位进行了比较研究，结果桔梗产地加工时以不去须根，不刮外皮为好；桔梗不同部位中均含有桔梗皂苷D，并通过色谱峰指认，确定茎叶中含量较高的两种黄酮类化合物为木犀草苷和刺槐苷。