目的:观察益阴方联合甲硝唑阴道凝胶治疗萎缩性阴道炎(肝肾阴虚型)对于局部体征、全身症状(主证+次证)的改善,证明其临床疗效。客观评价益阴方联合甲硝唑阴道凝胶治疗的有效性、安全性,为中医药治疗萎缩性阴道炎(肝肾阴虚型)提供临床思路。方法:本研究选取就诊山西省中医院妇科门诊符合诊断标准的肝肾阴虚型萎缩性阴道炎患者60例,运用随机分组法将符合纳排标准的患者分为治疗组和对照组,各30例。治疗组给予益阴方联合甲硝唑阴道凝胶,对照组给予甲硝唑阴道凝胶,各组7天为1疗程,共2个疗程。观察两组治疗前、治疗后局部体征、全身症状,记录VSH(阴道PH值+阴道清洁度+局部体征)、中医证候(主证+次证)评分、安全性观察指标,对比治疗前、治疗后VSH积分、中医证候主证积分、次证积分、总积分、阴道PH值、阴道清洁度,治疗后局部疗效、全身疗效,使用SPSS23.0进行统计学分析。结果:(1)治疗前:两组患者年龄、绝经年限、病程等一般资料对比,无统计学差异(P>0.05);两组患者中医证候主证积分、次证积分及总积分、VSH积分、阴道PH值、阴道清洁度均无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。(2)治疗后:两组组间VSH积分、中医证候主证积分、次证积分及总积分、阴道PH值、阴道清洁度差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组明显优于对照组;两组组内中医证候主证积分、次证积分及总积分、VSH积分、阴道PH值、阴道清洁度差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后积分均降低;从VSH疗效判定比较,治疗组总有效率80%,对照组总有效率70%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善局部体征方面疗效更明显;从中医证候疗效判定,治疗组总有效率90%,对照组73.3%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在改善全身症状方面疗效更明显。(3)安全性评价:治疗前后患者血尿便常规、肝功能、肾功能等指标比较均无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)益阴方联合甲硝唑凝胶改善萎缩性阴道炎(肝肾阴虚型)局部体征和全身症状更有优势。(2)益阴方联合甲硝唑凝胶治疗萎缩性阴道炎(肝肾阴虚型)安全性好,为中医药治疗该病提供临床思路。