核苷(酸)类似物对初治慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的网络meta分析

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目的:比较核苷(酸)类似物单药治疗初治慢性乙型肝炎的疗效和安全性。这些药物主要包括替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定、替诺福韦、阿德福韦酯。方法:通过关键词检索PubMed、Cocrhane Library、EMBase、Web of Science、万方数据库、维普数据库及中国科技期刊数据库中关于核苷(酸)类似物对初治慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的随机对照试验。评估结局的主要指标包括:HBV DNA低于检测下限,ALT复常,HBeAg消失及HBeAg血清学转换。使用计算机软件Stata13进行网络meta分析。采用固定效应模型,效应指标选择相对危险度(RR)。结果:最终纳入14个随机临床对照试验,共包括5720位确诊为慢性乙型肝炎的成人患者。在HBV DNA低于检测下限这个结局指标中,替诺福韦成为最佳治疗药物的可能性最大,但与恩替卡韦、替比夫定的差异无明显统计学意义。在ALT复常、HBeAg消失、HBeAg血清学转换方面,五种核苷(酸)类似物疗效差异无明显统计学意义。五种核苷(酸)类似物不良反应发生率无显著差异。经过1年治疗,恩替卡韦、替诺福韦未见明显耐药产生,替比夫定耐药率在2.3%-6.67%,拉米夫定耐药率在1.78%-15.24%,阿德福韦酯耐药率在1.86%-8.08%。结论:在初治慢性乙型肝炎患者中,经过1年的治疗,在HBV DNA低于检测下限方面,替诺福韦疗效最好;在ALT复常方面,恩替卡韦疗效最好;在HBeAg消失、HBeAg血清学转换方面,替比夫定疗效最好。五种药物的不良反应发生率无显著差异。恩替卡韦及替诺福韦无明显耐药,替比夫定、拉米夫定、阿德福韦酯有一定的耐药率。
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