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本论文旨在研制人血清中促甲状腺素(TSH)的化学发光免疫检测试剂盒。本方法采用辣根过氧化物酶标记的抗TSHβ亚单位特异性单克隆抗体，与固相包被的抗TSHα亚单位的另一单抗配对，以鲁米诺和双氧水作为底物，采用两步法建立了双位点夹心法人血清TSH的化学发光免疫定量分析法。首先进行原料包括单克隆抗体和固相载体的选择，筛选出纯度高的单抗及性能好的光免板。通过比较不同的酶标记方法、包被缓冲液、封闭液等因素，优化了免疫分析的方法和条件。采用优化后的分析条件和酶标抗体，构建试剂盒并对其进行评价。
本方法研制的试剂盒具有较高的灵敏度、精密性、准确度和稳定性，部分临床结果显示该试剂与国外同类试剂的测定结果显著相关，适于临床检测和科研应用。