背景失眠症是临床上的常见病、多发病,是临床各科患者中的一个非常普遍的主诉,主要是患者对自己的睡眠持续性、效率、质量不满意。失眠频繁发作,其发生直接影响患者的情绪状态及翌日的精神状态、工作能力,让患者十分苦恼。因此,失眠的防治研究具有重要的意义。中医治疗失眠历史悠久,但目前临床辨治失眠多从阴虚阳热着手,忽略从阳虚入手。导师依据多年临床经验,发现阳虚型失眠症确实为一种客观存在的证型,并且此型患者比例还有增高的趋势。民国·彭子益所著的《圆运动的古中医学》,构建了人身生理病理的动态模型,并结合天地人一起论述,导师以其理论解释慢性难治性失眠的病理并指导临床治疗,取得了良好的效果。目的本研究属于导师广东省中医院中医药科学技术研究专项《多位专家失眠症中医诊疗方案的验证与优化》中部分研究,此次研究主要目的是观察专家经验方之一的温氏奔豚汤加减治疗阳虚型失眠症的临床疗效,初步探索运用温氏奔豚汤加减治疗失眠症的适应人群特征。次要目的是与课题中另一专家经验方---四逆汤加桂甘龙牡汤治疗阳虚型失眠症的适应人群特征(病例观察数据由课题组其它成员负责收集提供,其方案实施步骤与此研究基本相同,在本文中不重复论述)进行对比分析,初步探讨温氏奔豚汤与四逆汤加桂甘龙牡汤的适应人群特征异同点,旨在为指导临床个体化用药提供客观依据。方法本研究为前瞻性病例观察研究,自2010年1月至2011年3月,在广东省中医院杨志敏主任医师门诊,将符合纳入标准的失眠患者30例纳入观察范围,予温氏奔豚汤加减方进行干预治疗,并填写病例观察表,主要观察指标包括：人口学特征、病史特征、中医四诊信息、睡眠质量、情绪评估,其中睡眠评价采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、失眠严重程度指数(ISI),情绪评价采用Zung氏焦虑量表(SAS)、抑郁量表(SDS)。主要疗效指标：PSQI总分减分率,治疗前后PSQI(包括PSQI总分和7个因子分)、ISI评分变化；次要疗效指标：治疗前后SAS、SDS评分变化。初步探讨干预前后患者主观睡眠质量、情绪量表等变化情况及该方药适应人群特征。同时将温氏奔豚汤加减治疗阳虚有效人群与四逆汤加桂甘龙牡汤治疗阳虚失眠有效人群的临床特征进行对比分析。结果1.本研究人群患者病程最长为360月,最短为6月,中位数为60月,平均(82.13±87.59)月,其中以发病6个月以上者居多,占93.3%。按失眠严重程度指数评分来区分失眠的严重程度,其中亚临床失眠者占6.7%,相当程度的失眠者占63.3%,严重失眠占30.0%。通过单因素探索性分析,对本研究的有效病例与无效病例初诊时病症信息(包括中医四诊信息、病史特征和各量表评分)间的差异进行比较,采用Fisher确切概率,以P<0.05作为入选模型的标准,有效组与无效组比较,出现平素怕冷、畏寒、健忘症状的百分比高于无效组(P<0.05),初步提示采用温氏奔豚汤治疗失眠症有效人群中存在中医症状特点有平素怕冷、畏寒、健忘。2.在匹兹堡睡眠量表(PSQI)中,与干预前比较,干预1月后及停药1月后随访PSQI总分和七成份评分均有所降低(P<0.01),但总体均分仍未达到正常水平,干预后患者的睡眠过程(入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物)及主观睡眠质量均得到明显改善。与干预1月后比较,停药1月后随访患者PSQI总分和七成份分评分差异无统计学意义(P>0.05),提示停药后疗效未因治疗终止而减低,中药治疗疗效可能比较稳定。在失眠严重指数(ISI)中,与干预前比较,干预1月后及停药1月后随访ISI评分均有下降(P<0.01),患者日间功能得到明显改善。与干预1月后比较,停药1月后随访ISI评分有所下降(P<0.01),提示干预后疗效持续有效,可能与中药作用具有累积效应有关。3.在抑郁自评量表(SDS)和焦虑抑郁量表(SAS)中,本研究干预前60%阳虚失眠症患者伴有轻度至中度焦虑情绪,而40%患者伴有轻度至中度抑郁情绪。与干预前比较,干预1月后及停药1月后随访患者SAS和SDS评分均明显降低(P<0.01)。与干预1月后比较,停药1月后随访SAS和SDS评分仍有下降(P<0.01),提示干预后疗效持续有效。4.将温氏奔豚汤与四逆汤加桂甘龙牡汤治疗阳虚失眠有效人群对比分析,温氏奔豚汤治疗有效人群中,具有西医治疗史,效果差者及中医治疗史效果差者的百分比高于四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群(P<0.05)。温氏奔豚汤治疗有效人群中,便秘症状百分比高于四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群(P<0.05),焦虑症状百分比高于四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群(P<0.05),而烦(急)躁症状百分比低于四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群(P<0.05)。将温氏奔豚汤与四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群干预前的PSQI总分和七成份评分进行比较,其中温氏奔豚治疗有效人群中睡眠障碍成份均分较四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群高(P<0.05)结论1.温氏奔豚汤治疗失眠症,可能针对慢性或久治不愈之顽固性失眠症为主。采用温氏奔豚汤治疗失眠症时中医症状平素怕冷、畏寒、健忘可作为临床辨识依据参考。2.阳虚型失眠患者经服用温氏奔豚汤加减方后,可观察到睡眠过程(入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物)及主观睡眠质量、日间功能状态等均得到显著改善。3.阳虚型失眠患者经服用温氏奔豚汤加减方后,伴随的焦虑抑郁情绪症状均有明显改善。4.温氏奔豚治疗有效人群中肾元虚衰,中焦枢转之力不足之征较四逆汤加桂甘龙牡汤治疗有效人群可能更为突出。温氏奔豚治疗的失眠症阳不足的虚性症状可能明显,而四逆汤加桂甘龙牡汤治疗的失眠症阳气浮越的亢性症状可能明显。温氏奔豚汤治疗失眠症的睡眠障碍程度可能较四逆汤加桂甘龙牡汤严重。