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目的:经典名方泻白散处方由桑白皮、地骨皮、甘草和粳米组成,具有清泻肺热、平喘止咳之功效。本文对经典名方泻白散的标准汤剂进行初步研究:提高炒桑白皮、地骨皮饮片和炒甘草的原质量标准,并将考证结果与现代工艺研究方法相结合确定泻白散标准汤剂的制备工艺,以期为泻白散的物质基准及制剂的研发提供依据。方法:参照2015版《中国药典》四部通则项下相应方法对饮片的性状、薄层、水分、灰分、浸出物等项目进行检测;采用紫外分光光度法测定了炒桑白皮的总黄酮含量;采用高效液相色谱法建立了炒桑白皮的指纹图谱,测定了地骨皮饮片中地骨皮乙素的含量以及炒甘草中甘草苷和甘草酸的含量。在制备工艺研究中,查阅古籍记载确定处方剂量及制法,对于参数不明确的制备过程,以临床价值为导向,运用现代研究手段以出膏率、浸出物、甘草苷、甘草酸含量、指纹图谱等指标对饮片的粒度、煎煮、过滤、浓缩干燥等工艺参数进行考察,在遵古的基础上确定最佳制备工艺。结果:确定了三味饮片的性状,在薄层色谱中对照品与供试品在相应的位置上呈相同的荧光斑点,可用于饮片的鉴别。初步制订了炒桑白皮的质量标准:水分不得过5.0%,浸出物不得少于7.0%,总黄酮不得少于0.4%,指纹图谱共确定了13个共有峰。地骨皮饮片的质量标准:水分不得过8.0%,浸出物不得少于11.0%,总灰分不得少于10.0%,酸不溶性灰分不得少于3.0%,按干燥品计算地骨皮乙素含量不得少于1.40%。炒甘草的质量标准:水分不得过7.0%,灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,浸出物不得少于30.0%,按干燥品计算甘草苷不少于0.45%,甘草酸不少于1.80%。泻白散的制备工艺为:炒桑白皮41.3g、地骨皮饮片41.3g、炒甘草4.13g,三味饮片粉碎过10目筛,加粳米10.5g,至3L砂锅中,加水1260mL,采用电加热方式,武火煎煮至沸腾后,文火煎煮10分钟(滤液约至882mL),200目滤布趁热过滤,冷冻干燥60h(T<-40℃,Vac<20Pa),即得泻白散干膏粉。结论:提高了饮片的质量标准,从源头上控制了饮片的质量。根据中医理论、基于古籍记载的考证研究明确了泻白散的剂量,并与现代研究工艺手段相结合确定了泻白散的最佳制备工艺,为接下来的经典名方泻白散物质基准的研究打下了坚实的基础。