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β-神经生长因子（nerve growth factor，NGF）属于典型的大分子多肽类药物，分子量为26KDa、pH为9.6的碱性蛋白，由两条相同的单链借非共价键连接而成的二聚体，每一单体由118个氨基酸组成，是神经营养因子家族的重要成员（主要包括神经生长因子、脑源性神经生长因子、神经营养因子3、4、5、6），是由神经、神经支配的靶组织或胶质细胞等产生的，能促进中枢和外周神经元分化，生长和存活的活性蛋白因子，用于治疗神经系统疾病。NGF在水溶液中很快失活，易受温度、酸碱等多种因素的影响，在体内易被生物酶降解。此外，NGF本身不能穿透血脑屏障（blood-brain-barrier，BBB），上述原因限制了NGF的应用，本文试图通过制剂手段解决NGF稳定性和穿透BBB的问题，利用脂质体包裹NGF，使其靶向性导入中枢神经系统，为NGF的临床应用和科学研究提供一种新的思路和方法。 本文建立了从小鼠的颌下腺中提取、纯化NGF；Bradford法对NGF纯化液蛋白定量；NGF电泳鉴定所提纯的NGF的分子量及纯度；对NGF的生物学活性考察确定了NGF的生物学活性及比活性。采用改良的反向蒸发法制备了脂质体；建立了DEAD-sephadex A50微柱离心法测定脂质体包封率（33.11％）；以脂质体包封率为评价指标进行了单因素影响实验；根据NGF自身特殊的性质采用0.22μm微孔滤膜过滤的方法除菌；为了提高脂质体混悬液的稳定性将其进一步制成冻干制剂；考察了脂质体的物理、化学稳定性；进行了NGF-脂质体高温、强光稳定性影响因素实验；进行了NGF-脂质体稳定性加速实验，结果表明脂质体冻干粉针在3个月基本保持稳定。制备了NGF脂质体冻干粉针，并且采用7-9日龄鸡胚DRG神经纤维生长状况为判断指标考察了NGF脂质体冻干粉针和NGF对照品的生物学稳定性。对注射用NGF脂质体冻干粉针的安全性进行了考察，家兔耳血管刺激性实验、滴眼刺激性实验及溶血实验。 进行了家兔体内的药动学初步实验，采用99mTC标记NGF和单光子发射型计算机断层显像（Single photon emission computerized，SPECT）技术 南京医科大学硕士学位论文对脂质体包裹的NGF通过血脑屏障进行了初步定性研究，利用酶联免疫吸附试验（enzyme一]inked imlnunosorbe，飞t assay，ELIsA）定量检测了脑脊液中NGF浓度。SPEC丁及ELISA检测均表明脂质体能够携带NGF在脑部聚集，并能促使NGF通过血脑屏障。