《中国药典》(2010版一部)记载的“胆南星”为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成,具有清热化痰,息风定惊之功能,用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。近年来,关于胆南星的炮制方法、药效学、质量标准等方面的研究颇多,但是与传统功效相关的药效物质基础仍然处于不甚了解的状况。《中国药典》(2010版一部)中“胆南星”项下尚无检查项和含量测定项,其质量评价标准还未完善。本文建立了胆南星中胆酸类成分的薄层色谱鉴别方法,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(11:3:2)为展开剂,以10%硫酸乙醇溶液为显色剂,在105℃加热至斑点显色清晰,分离效果好,展开后胆酸、去氧胆酸、猪去氧胆酸和鹅去氧胆酸四种主斑点的Rf值适中。根据之前的文献研究结果,选取了胆南星中的总黄酮、总多糖、核苷类和胆酸类化学成分作为实验对象,分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法建立了胆南星中这四类化学成分的含量测定方法,并进行了方法学考察,结果表明,这些含量测定方法的精密度、稳定性、重复性和准确度良好,测定了样品中总黄酮、总多糖、核苷类和胆酸类化学成分的含量。按照《中国药典》(2010版一部)附录项下方法对20批胆南星进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分的检查和浸出物的测定,根据实测数据,制订了相关的限度,分别是水分不得超过10%,总灰分不得超过10%,酸不溶性灰分不得超过1%,浸出物不得少于35%。从胆南星中总黄酮、总多糖、核苷类和胆酸类四类成分的含量测定结果可知,胆南星四种化学成分含量存在着较大的差异,很难以一种化学成分的含量高低来评价胆南星的质量。因此以胆南星总黄酮、总多糖、核苷、胆酸类成分的含量测定结果为实验基础,依据灰色理论中相对关联度的计算方法,以相对关联度为测度,构建灰色关联度分析模型来进行胆南星药材的质量评价。根据相对关联度的定义,相对关联度越大,则该评价单元越优,同种药材不同批次样品的相对关联度的排序,即为该药材不同批次样品质量优劣的排序。灰色关联分析法是灰色系统理论中的一种分析方法,它能够从不完全的信息中,找出系统的主要影响因素,且关联度分析运算简便,样本数不受限制,是一种有效的综合评价方法。本文建立基于灰色关联度分析模型的质量评价模式,在胆南星的药效成分不明确的前提下,提供一种多成分综合评价的方法,为胆南星的质量评价提供了理论依据与实验基础。