[目的]通过研究软肝宝片治疗前后患者肝功、PDGF-ββ、Ⅳ-C及TNF-a水平的变化，即临床疗效观察，以探讨肝炎后肝硬化发病机理中的关键因素及其病理演变规律：即“肝肾阴虚”是肝炎后肝硬化本虚标实、瘀虚共存病机中的中心病机，“肝肾阴虚型”是其基本证型，其它证型多是在此基础上的病理演变。从而开辟中医中药治疗肝炎后肝硬化的新思路新方法，使肝炎后肝硬化的抗纤维化治疗达到一个新的水平。 [方法]以肝炎后肝硬化患者为研究对象，按照随机、单盲对照原则，将其分为治疗组(软肝宝片组)和对照组(藏茵陈片组)，以量化评分标准为手段，以治疗前后肝功能、B超变化情况以及血清肿瘤坏死因子(TNF-a)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、血小板衍生生长因子ββ(PDGF-ββ)水平的变化为指标，研究软肝宝片对肝炎后肝硬化患者的临床疗效。 [结果]肝炎后肝硬化与PDGF-ββ、Ⅳ-C及TNF-a有密切关系。软肝宝片可通过降低血清PDGF-ββ、Ⅳ-C及TNF-a含量对肝炎后肝硬化治疗有效。软肝宝片治疗肝炎后肝硬化有明显疗效，无毒副作用。软肝宝片各组临床症状消失、总有效率与对照组相比，有显著性差异(P＜0.05)。软肝宝片能够明显改善患者的症状体征，其评分与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。软肝宝片可明显降低血清中ALT、GLO(P＜0.01)、TBIL(P＜0.05)的含量及门静脉内径大小(P＜0.01)，升高ALB的作用(P＜0.01)。在保肝降酶、抑制肝内炎症、恢复患者免疫调节功能、改善肝脏循环、降低门脉高压方面，其效果与藏茵陈片相当。软肝宝片能够显著降低脾脏厚度，其软肝缩脾作用明显优于藏茵陈片(P＜0.05)。抗肝纤维化方面，软肝宝片能明显降低血清中TNF-a、Ⅳ-C、PDGF-ββ水平(P＜0.01)，与对照组相比降低Ⅳ-C、PDGF-ββ、TNF-a水平有显著性差异(P＜0.05)，其抗肝纤维化的作用明显优于藏茵陈片。 [结论]1.肝肾阴虚是肝炎后肝硬化本虚标实、瘀虚共存病机中的中心病机。2.“肝肾阴虚型”是肝炎后肝硬化基本证型，其余证型多是在此基础上的演变。3.软肝宝片能够保肝降酶，抗肝细胞坏死，促进肝细胞修复，使肝损害过程停止；抑制肝内炎症；改善肝脏循环，降低门脉高压；恢复患者免疫调节功能，使自身免疫反应得以停止；预防和阻断肝纤维化的发生与发展，终止其向肝硬化转变的进程。