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目的:以多伦多临床评分、临床症状积分、中医证候积分作为评价当归四逆汤加减方干预2型糖尿病周围神经病变的疗效指标,通过回顾性分析相关基线资料,寻找预测当归四逆汤加减方疗效的影响因素。方法:纳入104例就诊于本院内分泌科的DPN患者并予当归四逆汤加减方治疗随访12周,采集人口学指标、临床生化指标、TCSS、临床症状积分、中医证候积分等资料,通过Logistic回归分析出影响当归四逆汤加减方疗效的因素。结果:1以TCSS作为评价当归四逆汤加减方疗效的指标,根据治疗前后TCSS变化分为显效组、有效组、无效组,比较三组间的基线特点,无效组的CRE、BUN、LDL-C、 FPG、TCSS、临床症状积分明显高于显效组及有效组(P<0.05或P<0.01),GFR较显效组、有效组低(P<0.05)。相关分析显示BUN、FPG、基线TCSS、基线临床症状积分与当归四逆汤加减方疗效呈负相关(r=-0.33、-0.35、-0.3、-0.2,P<0.05或P<0.01)。Logistic回归分析显示,FPG、基线TCSS是预测当归四逆汤加减方疗效的独立影响因素,OR值分别为0.79、0.83。通过ROC曲线寻找FPG、基线TCSS预测疗效的最佳临界值,分别为FPG<8.9mmol/L或TCSS<8.5分。2以临床症状积分作为当归四逆汤加减方疗效的评价指标,通过临床症状积分变化分组,单因素方差分析显示,无效组的CRE、BUN、FPG、基线TCSS较显效组、有效组明显升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),而GFR在组间逐渐降低(P<0.05)。其中,CRE、FPG、基线TCSS与当归四逆汤加减方疗效呈负相关(r==-0.22、-0.28、-0.19,P<0.05或P<0.01)。多因素Logistic回归分析显示,基线TCSS是当归四逆汤加减方临床疗效的独立预测因素,OR值为0.68。基线TCSS预测当归四逆汤加减方疗效的ROC曲线下面积为0.71(P<0.01),最佳临界值为7.5分。3以中医证候积分作为评估当归四逆汤加减方疗效的指标,根据中医证候积分变化分组比较显示,相比于显效组、有效组,无效组的病程、CRE、BUN、FPG、HbAlc、基线TCSS、基线临床症状积分、基线中医证候积分明显升高,而GFR在组间呈降低趋势(P<0.05)。单因素相关分析同样显示,病程、CRE、BUN、FPG、HbAlc、基线TCSS、基线临床症状积分、基线中医证候积分与当归四逆汤加减方疗效均呈负相关(r=-0.2、-0.25、-0.28、-0.44、-0.27、-0.35、-0.39、-0.24,P<0.05或P<0.01)。Logistic回归分析显示,FPG、HbAlc、基线中医证候积分是当归四逆汤加减方疗效的独立预测因素,OR值分别为0.73、0.78、0.91。ROC曲线显示FPG、HbAlc、基线中医证候积分预测当归四逆汤加减方疗效的曲线下面积分别为0.77、0.66、0.71(P<0.01),最佳临界值分别为8.9mmol/L、7.8%、15.5分,其中FPG、基线中医证候积分的预测价值较好。结论:1基线TCSS、基线中医证候积分是当归四逆汤加减方干预DPN疗效的独立影响因素,可作为预测临床疗效的参考指标。2通过TCSS评价当归四逆汤加减方的疗效,FPG是预测当归四逆汤加减方疗效的独立影响因素。3通过中医证候积分评价当归四逆汤加减方的疗效,FPG、HbAlc是当归四逆汤加.减方疗效的独立预测指标。4糖尿病病程、LDL-C、CRE、BUN可能是影响当归四逆汤加减方疗效的因素,临证时须加以关注。