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目的：评价白花蛇舌草、半支莲、莪术为主方的清热解毒法治疗胃癌前病变的有效性与安全性,并探讨其对胃癌前病变组织P53、Ki67、APC蛋白表达的影响。方法：采用随机、阳性药平行对照临床研究方法。将胃癌前病变患者按2：1的比例随机分为中药治疗组和西药对照组,分别给予清热解毒方、叶酸口服治疗。治疗时间6月。治疗随访期间记录患者症状变化、合并用药、安全性；治疗前、治疗结束时行胃镜、病理及免疫组化检查,评价胃镜下积分、病理各项结果积分及P53、Ki67、APC蛋白表达的变化。结果：共入组52例患者,42例患者完成6月治疗,中药组26例,西药组16例。治疗前中药治疗组与西药对照组组间性别、年龄、合并疾病、Hp感染情况、临床症状积分、胃镜下积分、病理各项积分、P53、Ki67、APC蛋白表达情况比较,差异均无统计学意义(P均>0.05),两组之间具有可比性。两组患者治疗6月后,症状积分均降低,治疗前后比较,中药治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组无统计学意义(P>0.05)。两组均有合并应用改善上消化道症状药物,西药组患者较多,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间无不良反应发生。治疗6月后,两组患者胃镜下积分和病理炎症、活动性积分较治疗前有所降低,但差异无统计学意义(P>0.05)；异型增生、萎缩、肠化病理积分较治疗前明显降低(P<0.05),病理各项治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。胃癌前病变组织中存在P53、Ki67蛋白表达升高和APC蛋白表达下调；治疗6月后,P53、Ki67蛋白表达下调,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；APC蛋白表达无明显改变(P>0.05)。治疗后P53、Ki67、APC蛋白组间比较差异无统计学意义。结论：白花蛇舌草、半支莲、莪术为主方的清热解毒法有效改善胃癌前病变患者的症状,安全性良好,可逆转胃癌前病变患者黏膜异型增生(56.25%)、萎缩(35.50%)、肠化(25.68%),其机制可能为下调P53蛋白异常表达,降低细胞增殖活性,从而逆转癌前病变。