【摘 要】
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本论文就提高转移因子原液含量和质量及其口服新剂型泡腾片开展了系统研究。研究采用酶解自溶方法破碎猪脾细胞提取转移因子,破碎时间短,破碎率在95%以上,改进了提取、离心等
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本论文就提高转移因子原液含量和质量及其口服新剂型泡腾片开展了系统研究。研究采用酶解自溶方法破碎猪脾细胞提取转移因子,破碎时间短,破碎率在95%以上,改进了提取、离心等条件,缩短了工艺操作时间3倍,节省了能源、时间和人力。更重要的是得到了高浓度转移因子原液,将原液浓度从原工艺的1mg/mL多肽提高到5mg/mL左右,更有效地保持了转移因子的生物活性。从而为制备转移因子固体制剂打下基础,新工艺获得的转移因子原液各项指标均达到国家药典质量标准。用制得的原液研究了转移因子泡腾片的制备,经过检测泡腾片的多肽、核糖、游离氨基酸含量及崩解时限等各项指标均达到了质量标准。
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