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目的：观察缺血性中风恢复期痰瘀互结兼气虚证中西医结合综合治疗方案的疗效以及安全性。研究内容：（1）中西医综合治疗方案对缺血性中风恢复期（痰瘀互结兼气虚证）神经功能缺损的疗效观察；（2）中西医综合治疗方案改善缺血性中风恢复期（痰瘀互结兼气虚证）生存质量的疗效观察；（3）中西医综合治疗方案对缺血性中风恢复期痰瘀互结兼气虚证的疗效评价；（4）中西医综合治疗方案干预缺血性中风安全性考察。方法：采用多中心、区组随机、双盲、平行对照试验。研究者为各分中心从事中医或中西医结合神经内科主治医师及以上职称的临床医生,采用的随机分组软件DAS forIWRS系统将合格的受试者按1:1比例按入组顺序随机分配。试验组治疗包括口服中成药治疗、中药注射液治疗、针灸治疗、推拿治疗、西医内科基础治疗、现代康复治疗及常规护理；对照组治疗包括西医内科基础治疗、现代康复治疗、常规护理，疗程4周。选取缺血性中风恢复期痰瘀互结兼气虚证疗效评价量表、美国国立卫生研究员卒中量表（NIHSS）、日常生活活动能力量表（ADL）、Barthel指数、改良Rankin量表（MRS）作为疗效评价指标，观察记录入选期、第2周、第4周、随访期（随访90天、180天）不同时间点上各量表分值变化，进行试验组、对照组干预措施有效性和安全性的评价。采用SAS统计软件，运用描述性统计方法、卡方检验、独立样本配对t检验统计方法，重复测量资料方差分析对数据进行统计分析。结果：1.评价神经功能缺损量表NIHSS总分试验组与对照组比较在入组,2周，4周，90天180天后P值分别为0.360,0.372,0.239，0.092,0.432，均>0.05,差异无统计学意义。ADL总分试验组与对照组比较在入组,2周，4周，90天180天后P值分别为0.549,0.856,0.887，0.394,0.398，均>0.05,差异无统计学意义。日常生活活动能力量表（ADL）90天-180天试验组和对照组变化值P=0.043，差异有统计学意义。MRS总分试验组与对照组比较在入组,2周，4周，90天180天后P值分别为0.448,0.379,0.084，0.158,0.066，均>0.05,差异无统计学意义。BATHEL指数试验组与对照组比较在入组,2周，4周，90天180天后P值分别为0.727,0.888,0.434，0.432,0.199，均>0.05,差异无统计学意义。3.缺血性中风病恢复期痰瘀互结兼气虚证疗效评价量表总分0周试验组Mean±SD为42.53±6.12,对照组Mean±SD为43.21±6.69，比较无统计学差异（P=0.424）>0.05。治疗第2周疗效评价量表总分Mean±SD为39.30±5.88，对照组Mean±SD为40.48±6.46，比较无统计学差异P(0.151)>0.05。第4周疗效评价量表总分试验组Mean±SD为35.40±6.00，对照组Mean±SD为37.56±7.23，差异有统计学意义P（0.015)<0.05，随访90天疗效评价量表总分试验组Mean±SD为34.57±6.99，对照组Mean±SD为37.78±9.07,差异有统计学意义P（0.018)<0.05，180天疗效评价量表总分试验组Mean±SD为33.60±7.08，对照组Mean±SD为35.83±8.17，显示差异有统计学意义P（0.030)<0.05。恢复期痰瘀互结兼气虚证总积分变化值的历时性变化试验组与对照组P值在0-2w时为0.316，2-4w为0.047,4w-90天为0.016,90天-180天为0.097,在2-4w为4w-90天试验组与对照组P<0.05,结果有统计学意义。缺血性中风病恢复期痰瘀互结兼气虚证疗效评价量表主证积分试验组与对照组在入组，2周，4周，90天，180天的P分别为0.795,0.919,0.347,0.251,0.173，>0.05，差异无统计学意义，且主证积分变化值的历时性变化试验组与对照组P在0-2w时为0.455，2-4w为0.134,4w-90天为0.077,90天-180天为0.088,试验组与对照组P<0.05,结果无统计学意义。痰积分在入组，2周，4周，90天，180天的P分别为0.201,0.055,0.003,0.031,0.020，其中入组P>0.05无统计学差异，在第2周，4周，90天，180天差异有统计学意义。痰积分变化值的历时性变化试验组与对照组P值在0-2w时为0.483，2-4w为0.071,4w-90天为0.073,90天-180天为0.194,试验组与对照组P>0.05,结果无统计学意义。瘀积分在入组，2周，4周，90天，180天的P分别为0.478,0.760,0.212,0.152,0.261，>0.05，显示结果差异无统计学意义。瘀维度积分变化值的历时性变化试验组与对照组P值在0-2w时为0.52，2-4w为0.449,4w-90天为0.225,90天-180天为0.433,试验组与对照组P值>0.05,结果无统计学意义。气虚积分在入组，2周，4周，90天，180天P值分别为0.497,0.069,0.013,0.002,0.019，显示第2周，4周，90天，180天差异有统计学意义（P<0.05）。气虚维度积分变化值的历时性变化试验组与对照组P值在0-2w时为0.1，2-4w为0.048,4w-90天为0.004,90天-180天为0.143,试验组与对照组P<0.05,结果有统计学意义。4.安全性试验组无不良事件发生；对照组有2例不良事件，不良事件发生率为1.7%，未出现不良反应。结论：1．课题组构建的中西医结合综合治疗方案能有效地改善缺血性中风病恢复期痰瘀互结兼气虚证患者的中医临床症状。2．课题组构建的中西医结合治疗方案比较西医基础治疗在改善神经功能缺损方面无明显优势。3．课题组构建的中西医结合综合治疗方案比较西医基础治疗更具有安全性。