【摘 要】
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目的:吉非替尼是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌的药物,原研吉非替尼晶型1属于稳定型晶型,化合物溶解度较低。亚宝北京药物研究院新研发了吉非替尼亚稳态晶型7。本文首先对该晶型7和晶型1进行表征,之后建立吉非替尼多晶型1和7的定量测定方法。研究影响吉非替尼亚稳态晶型7转晶的影响因素,并在此基础上研究晶型7的转晶动力学。本文期望能够通过对亚稳态晶型7的研究,使其成为在一定条件下可稳定存储的溶解度更高的药物
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目的:吉非替尼是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌的药物,原研吉非替尼晶型1属于稳定型晶型,化合物溶解度较低。亚宝北京药物研究院新研发了吉非替尼亚稳态晶型7。本文首先对该晶型7和晶型1进行表征,之后建立吉非替尼多晶型1和7的定量测定方法。研究影响吉非替尼亚稳态晶型7转晶的影响因素,并在此基础上研究晶型7的转晶动力学。本文期望能够通过对亚稳态晶型7的研究,使其成为在一定条件下可稳定存储的溶解度更高的药物原料。方法:1.利用傅里叶红外分光光度法、差示扫描量热法、热重分析法、X-射线粉末衍射法对吉非替尼晶型1
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