近红外光谱分析技术在几个药品及食品质量分析中的应用

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近红外(Near-Infrared Spectroscopy,NIR)光谱分析技术是利用化学计量学等手段对近红外光谱包含的物质信息进行数学分析,从而对有机物质进行定性和定量分析的一种新型分析技术。本论文主要就近红外光谱技术在药品和食品的定量分析的应用上进行了初步研究。采用光纤型近红外漫反射光谱法分析和偏最小二乘法,经内部交叉验证,依次建立了同厂家红霉素肠溶片中红霉素A的含量、不同厂家地西泮片的含量、不同厂家的婴幼儿奶粉中脂肪和蛋白质的含量、中药秦艽原药材中龙胆苦苷的含量四个定量校正模型,用建立的定量校正模型对预测集进行预测,并对实际样品的含量进行测定。红霉素肠溶片定量模型预测结果的相对偏差不超过2.0%;地西泮片定量模型预测结果的相对偏差不超过6.0%;奶粉中脂肪定量模型预测结果的相对偏差不超过5.5%,奶粉中脂肪定量模型预测结果的相对偏差不超过6.5%;秦艽定量模型预测结果的相对偏差不超过8.5%。此外,本论文对快速无损伤鉴别假药的应用上进行了初步研究。以心血管用药他汀类药物为例,采用近红外漫反射光谱技术和主成分分析法建立定性鉴别模型。利用该模型可同时鉴别洛伐他汀片、辛伐他汀片、普伐他汀片、阿托伐他汀片的真伪。通过对34批真药、假药和药用辅料的验证,该模型的准确率为100%。通过以上实验表明,利用近红外光谱技术对西药、中药原材料、食品进行快速无损伤定量分析和定性鉴别是可行的;通过这些研究,试图发展一种适用于基层稽查人员快速鉴别药品和食品的真伪以及控制其质量的工具,同时也可应用于产品的在线质量控制。
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