目的观察补肾活血方对多囊卵巢综合征(PCOS)不孕患者治疗前后HCG日血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平的影响,探讨TNF-α、IL-6与PCOS发病及其与卵泡发育、胚胎着床的相关性。同时结合肾虚血瘀证候改善情况及其他客观指标分析补肾活血方的临床疗效,并探讨其作用机制,为中医治疗PCOS不孕患者寻求更为有效的治疗方法。方法将40例符合纳入病例标准的肾虚血瘀型PCOS不孕患者随机分为中药组(补肾活血方)和对照组(补肾活血方+克罗米芬),中药组20例,对照组20例,2个疗程(3个月经周期一疗程)。于治疗前后分别从月经期、量、色、质,中医证候,基础体温,B超下卵巢大小和卵泡数目,血清性激素五项,HCG日血清TNF-α、IL-6水平变化等方面观察补肾活血方改善中医症状、调整女性生殖内分泌及改善卵巢功能和促进卵泡发育,及其对后期胚胎着床的影响。结果补肾活血方治疗肾虚血瘀型PCOS不孕患者的总有效率为85%,妊娠率为30%。治疗后患者中医证侯及月经情况、子宫内膜的厚度、卵泡大小、子宫卵巢血流指数、血清性激素指标等,与治疗前比较均有显著的差异(P<0.05,P<0.01)。两组经过治疗后,血清TNF-α、IL-6表达降低(p<0.05,p<0.01)。但对照组疗效优于单纯中药组,差异具有显著性(P<0.01)。提示中西医结合的疗效更佳,具体机制有待研究。结论补肾活血方可调节肾虚血瘀型PCOS患者的内分泌水平、缩小卵巢体积、促进子宫内膜及卵泡的生长和发育,提高排卵率、妊娠率。两组临床疗效皆显效,单纯中药疗效明显,但对照组稍优,表明中西医结合治法应是治疗肾虚血瘀型PCOS不孕症的有效方法,有待深入研究。