拉米夫定联合中药干预慢性乙型肝炎发生病毒、血清学应答及YMDD变异时间的系统评价

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目的:评价拉米夫定(LAM)与中药联合应用对慢性乙型肝炎的抗病毒疗效,以及时间与疗效的关系。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI,2000年-2007年10月)万方中国学位论文全文数据库(2000年-2007年10月)维普期刊全文数据库(2000年-2007年10月)中国生物医学文献数据库(CBM,2000年-2007年10月)、MEDLING、EMBASE、BIOSIS以及Cochrane对照试验注册资料库鉴定文献,加上手工检索中文发表及未发表的文献。纳入单独使用LAM与LAM联合中药治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验。研究数据的统计学分析采用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件进行。结果:最终纳入4个RCTs、6个CCT共914例慢性乙型肝炎患者,对此10篇文献(914例患者,实验组485例、对照组429例)的Meta分析显示,在6、9、12个月时联合干预组血清、病毒学应答高于对照组,YMDD变异率低于对照组,差异有统计学意义。结论:现有研究结果显示,6个月以上的中药联合干预可能会在LAM开始产生耐药的同时发生血清学、病毒学应答,提高HBeAg血清学转换率,降低YMDD变异率的发生;某个时间点的单次HBV DNA高水平对准确预测某个CHB患者的预后价值可能有限,动态监测HBV DNA水平对预测病情和决定是否继续给予抗病毒治疗更为重要。但本系统评价纳入的RCT和患者数量有限,且存在选择性偏倚和发表偏倚。期待将来高质量的随机双盲对照实验提供高质量的证据。
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