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目的:本研究采用现代医学相应量表前瞻性地评价乳腺癌相关胸痹心悸患者的心脏功能状态与生物学指标及情绪障碍之间的内在关系,探究患者证候要素及应证组合规律,揭示不同证候要素、中医证型与心脏功能状态的关联性,关注常见生物学指标与情绪障碍评估在监测乳腺癌抗肿瘤治疗相关胸痹心悸中的应用价值,论证“清心益气,解毒(郁)荣络”法的科学性,尝试为乳腺癌相关胸痹心悸患者的早期诊断、早期治疗、病情监测及临床预防提供证据与参考。方法:采用西雅图心绞痛量表对162例乳腺癌相关胸痹心悸患者的心脏功能状态进行评价,本研究患者介于30-81岁之间,主要集中在51-67岁,平均年龄58.88岁。分析患者生物学指标(血压、血脂、D-二聚体、C反应蛋白、电解质、心梗三项、心肌酶、心电图、心脏彩超)以及情绪障碍(抑郁、焦虑)评分与患者心脏功能的关系;同时调查收集患者的中医症状、体征,提取证候要素,探究证候要素分布情况及应证组合规律,以及不同证素、证候与心脏功能状态的相关性。以上符合正态分布的多分类计量资料采用单因素方差分析,两分类变量采用t检验,不符合正态分布的计量资料采用非参数检验,相关性分析采用Spearman相关分析。结果:1.162例乳腺癌经抗肿瘤后出现胸痹心悸的患者心功能三个维度的受损程度不同,总体AS评分较低,AF评分相对较高,PL评分居中。2.乳腺癌相关胸痹心悸患者心功能状态影响因素的分层分析不同治疗方式、年龄分层、BMI分级,不同血糖、血压水平患者组间PL、AS、AF评分无显著统计学差异。电解质:低血钾组患者PL、AL得分显著低于血钾正常组,差异具有统计学意义(P<0.05);低血钙组PL、AS、AL得分显著低于血钙正常组患者,差异具有统计学意义(P<0.05)。心电图:窦性心动过速、房性早搏患者PL得分均显著低于窦性心律患者,差异具有统计学意义(P<0.05),窦性心动过速患者AS得分显著低于窦性心律、窦性心动过缓患者,差异具有统计学意义(P<0.05),房性早搏患者AF得分显著低于窦性心律、心房颤动、室性早搏患者,差异具有统计学意义(P<0.05),窦性心动过速患者AF得分显著低于窦性心律患者,差异具有统计学意义(P<0.05);QT间期延长患者PL、AF评分显著低于无QT间期延长患者(P<0.05),ST-T是否改变对患者心脏功能状态无显著影响。情绪障碍:本研究162例患者中存在抑郁状态患者占62.96%,存在焦虑状态患者占79.63%,组间对比分析显示不同程度的抑郁、焦虑,心脏功能状态PL、AS、AL评分存在显著差异。3.乳腺癌相关胸痹心悸患者心功能状态与生物学指标的相关性:心率:心率与患者心脏功能状态PL、AS、AF评分均存在显著负相关。心脏彩超:55例患者行心脏彩超检查,患者左室射血分数主要分布在60%-75%之间,均值为66.44%,左室射血分数最低为51%,左室射血分数与PL存在显著正相关(P<0.05),与AS、AF得分无显著相关性。心肌酶学标志物:CK-MB、LDH、HBDH与心脏功能状态PL、AS、AF评分均存在显著负相关(P<0.05)。检测心梗三项患者共55人,分析显示Mb与PL存在显著相关性(P<0.05),Hs-Tn I与PL、AF存在显著相关性(P<0.05),BNP与心脏功能状态无显著相关性。代谢因素:年龄、BMI、血压、血糖与PL、AS、AF无明显相关性,血脂四项中TG与PL、AS存在显著相关性(P<0.05),TC与AF存在显著相关性(P<0.05),HDL-C与PL呈显著正相关(P<0.05)。电解质:血钙与PL、AS、AF存在显著正相关性(P<0.05),血钾与PL、AS、AF不存在显著相关性。D-二聚体:D-二聚体与PL、AS、AF评分均存在显著负相关性(P<0.05)。情绪障碍:患者抑郁障碍、焦虑障碍评分与心脏功能状态PL、AS、AF得分均存在显著负相关(P<0.05)。4.证候要素及组合规律证候要素分布:乳腺癌相关胸痹心悸患者中医证素中气虚所占比例最大为57.41%,其次为血瘀46.30%,其他证素所占比例由大到小排列依次为热(毒)(43.83%)、阴虚(41.98%)、痰浊(35.80%)、肝郁(29.01%)、气滞(13.58%)、阳虚(6.17%)、寒凝(1.23%)。虚实证型分布:个体证素组合以虚实夹杂为主,不同虚实证型患者按所占比例由多到少排列依次为虚实夹杂证(68.52%),实证(19.14%),虚证(12.35%)。证型包含证素数量分析:患者证型主要以二证素、三证素、四证素组合为主,具体为单一证素2人(1.23%),双证素组合61人(37.65%),三证素组合75人(46.30%),四证素组合23人(14.20%),五证素组合1人(0.62%)。证素应证组合规律:证素应证组合形式具有一定的特征,双证素组合多见气虚+阴虚(11.11%)、气虚+血瘀(4.94%)、阴虚+热(毒)(4.32%)、痰浊+热(毒)(3.09%)、气虚+痰浊(2.47%);三证素组合总以“气虚血瘀”、“痰浊热(毒)”为基础,具体形式为气虚血瘀+痰浊(7.41%)、气虚血瘀+阴虚(3.09%)、气虚血瘀+肝郁(3.09%)、气虚血瘀+热(毒)(2.47%);痰浊热(毒)+血瘀(4.32%)、痰浊热(毒)+气虚(3.09%);四证素组合均可见热(毒),又以“气虚热(毒)”、“阴虚热(毒)”、“肝郁热(毒)”为基础,主要组合形式有气虚+热(毒)+肝郁+血瘀(2.47%)、气虚+热(毒)+肝郁+痰浊(1.85%)、阴虚+热(毒)+肝郁+气滞(1.85%)、气虚+热(毒)+阴虚+血瘀(1.23%)、阴虚+热(毒)+肝郁+痰浊(1.23%)。5.中医证素、证候与心脏功能状态的关系证素与心功能状态存在一定相关性,气虚与PL、AF存在显著相关性(P<0.05),痰浊与PL存在显著相关性(P<0.05),其他证素与心功能状态评分未见明显相关性。不同虚实证型及不同证素组合证型患者心脏功能状态评分PL、AS、AF均未见明显统计学差异(P>0.05)。结论:1.生物学指标——心电图(心率、心律、QT间期)、心脏彩超、心肌酶(CK-MB、LDH、HBDH)、心梗三项(Hs-Tn I、Mb)、电解质(血钙、血钾)、D-二聚体、血脂四项(TG、TC、HDL-C)与情绪障碍(抑郁障碍、焦虑障碍)均能较好的反应患者心脏功能状态,对于监测乳腺癌抗肿瘤治疗相关心毒性具有重要意义。2.单一生物学指标对心脏功能状态的反应存在局限性,多种指标联合检测更有利于全面评估患者心脏功能状态。3.预防并尽早发现和纠正电解质紊乱、血脂异常、高凝状态,及时评估并干预患者的情绪障碍对于预防及改善乳腺癌相关胸痹心悸患者的心脏功能具有重要意义。4.乳腺癌相关胸痹心悸患者中医证素分布具有一定特征性,虚性证素中以气虚、阴虚证见者多,阳虚证见者少;实性证素中以血瘀、热(毒)、痰浊、肝郁证见者多,寒凝证见者少。5.乳腺癌相关胸痹心悸患者中医证候相对复杂,主要由双证素、三证素、四证素证素组成,并以虚实夹杂为主;证素应证组合形式具有一定规律性,双证素组合多见气虚+阴虚(11.11%),三证素组合多为气虚血瘀+其他、痰浊热(毒)+其他;四证素组合中均可见热(毒),又以气虚热(毒)、阴虚热(毒)、肝郁热(毒)为基本组合形式。6.中医证素与心功能状态存在一定相关性,为针对存在不同证素患者加强不同治疗策略提供了方向和参考,对于存在痰浊的患者应重点改善患者躯体功能受限程度,对于气虚患者除改善患者躯体功能受限程度外,还应控制发作的频繁度。7.“清心益气,解毒(郁)荣络法”治疗注重扶助正气,病证结合,脏腑同调,养心与清心同用,体现双心同治,正对本病中医学病机核心及证候特点,疗效确切,值得进一步推广使用。