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1.研究背景乳腺增生病是病变率最高的乳房疾病,多发于育龄妇女,其病变率有逐年上升并向年轻化发展的趋势。现代医学认为乳腺增生和内分泌紊乱密切相关,治疗措施主要为激素口服及外科手术。传统医学考虑该病病机为肝郁痰凝及冲任失调,治疗上主要以中药口服、针刺、拔罐、刮痧、按摩、艾灸及中药外用治疗。随着中药经皮吸收理论研究的不断深入和现代科技的进步,传统的中药外治疗法和现代先进的医疗仪器结合而成的中药离子导入疗法在医治乳腺增生病方面开始得到应用。目前临床虽然有一些关于中药离子导入治疗乳腺增生的研究,但因其存在样本量少,未将主客观疗效结合评价,且缺乏规范化的设计、平行对照的研究,及无远期疗效评价等不足,未形成适宜在临床广泛推广的技术。2.目的通过观察中药离子导入治疗前后乳腺增生病患者黄体期乳房疼痛、乳房肿块为主要疗效评价指标,全身症状、乳腺彩色超声变化情况及安全性评价为次要指标,并与安慰剂离子导入及中药非离子导入对比,客观评价中药离子导入治疗乳腺增生病的临床疗效,探索该法的作用机制,观察分析治疗中的不良事件,寻求传统医学和现代科技结合治疗乳腺增生症的新思路。3.研究方法选取北京中医药大学东方医院针灸科门诊就诊的乳腺增生病的患者165例,随机分为A、B、C三组,A组在屋翳、乳根、期门穴放置中药垫行离子导入治疗,B组在相同穴位放置安慰剂垫行安慰剂离子导入治疗,C组在同样穴位放置中药垫但不行导入治疗。三组均于黄体期入组,治疗15次,每次治疗20min,经期停止治疗,至下个相应黄体期结束治疗,疼痛痊愈患者随访1个月经周期。4.结果纳入165名患者,脱落12例,实际纳入中药离子导入组53例,安慰剂离子导入组50例,中药非离子导入组51例。中药离子导入组愈显率26.92%,总有效率78.84%；安慰剂离子导入组愈显率2.0%,总有效率30%；中药非离子导入组愈显率5.88%,总有效率49.01%；中药离子导入组愈显率及总有效率均优于其他两组,差异有统计学意义(P<0.05)。在改善全身症状方面,三组作用相近(P>0.05)。中药离子导入组能降低乳腺彩超影像学评分、乳腺腺体厚度,减少乳房疼痛持续天数,最疼分值和目前疼痛分值,且其治疗效果优于其他两组(P<0.05)；中药离子导入组、安慰剂离子导入组及中药非离子导入组均不能减小乳腺导管直径(P>0.05)。中药离子导入组长期疗效优于其它两组(P<0.05)。5.结论中药离子导入法能明显改善乳房疼痛、肿块的症状,减小腺体厚度,是一种疗效显著、安全舒适的中医特色疗法,适合临床推广。