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目的：采用雌-孕激素负荷法建立大鼠子宫肌瘤模型,研究妇瘤方对子宫肌瘤大鼠子宫形态学、血清E2、P浓度及肌瘤组织中TGF-β1、BFGF表达水平的影响,探讨其对子宫肌瘤的治疗作用。方法：取未孕SD系清洁级雌性大鼠50只,体重202.10±8.32g,以雌-孕激素负荷法建立子宫肌瘤模型,另取10只肌注生理盐水做空白对照。造模结束后将50只造模大鼠随机分为5组,分别为模型对照组、宫瘤宁胶囊组、妇瘤方低、中、高剂量组。造模结束第二天,各治疗组开始灌胃给药,空白组、模型组灌给蒸馏水,连续28天后处死大鼠,观察子宫形态学变化,放射免疫法测定大鼠血清雌二醇(E2)、孕酮(P)浓度,免疫组化法观察大鼠子宫平滑肌细胞中转化生长因子-β1(TGF-β1)、碱性成纤维细胞生长因子(BFGF)的表达。结果：1.模型组大鼠子宫各项指标明显高于空白组(P<0.01),给予药物干预后,各治疗组子宫重量、子宫系数及子宫平滑肌厚度均减小,与模型组比较有显著性差异(P<0.01)。2.子宫平滑肌层病理组织学改变为出现多发性、局灶性的病变,肌层增厚,肌细胞增大,排列紊乱,有双核并偶见核分裂相出现,且伴有结缔组织增多,间质细胞浓染而稍瘦小,表明局部平滑肌增殖活跃,和临床子宫肌瘤病理组织学很相似。3.模型组大鼠血清E2、P水平明显高于正常大鼠(P<0.01)。治疗各组大鼠血清E2、P浓度均有不同程度下降,与模型组比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。4.模型组大鼠TGF-β1表达水平明显高于空白对照组(P<0.01)；经药物干预,各治疗组TGF-β1表达均有所降低(P<0.05或P<0.01)；各治疗组间比较差别无统计学意义(P>0.05)。5.模型组大鼠BFGF表达水平较空白对照组明显增高(P<0.01)；经药物干预,各治疗组表达水平均有所降低(P<0.05或P<0.01)；各治疗组间比较差别无统计学意义(P>0.05)。结论：1.采用雌、孕激素负荷法成功建立了大鼠子宫肌瘤模型。2.妇瘤方可明显降低雌、孕激素负荷大鼠子宫重量、子宫系数及子宫平滑肌厚度,具有抑制子宫平滑肌瘤样增生的作用。3.妇瘤方可明显降低雌、孕激素负荷大鼠血清E2.P水平。4.TGF-β1、BFGF在子宫肌瘤的发生发展中起重要作用,参与子宫肌瘤的发病机制。5.妇瘤方能够抑制子宫平滑肌细胞中TGF-β1、BFGF表达,这可能是妇瘤方抑制子宫肌瘤发展的重要机制之一。