目的：通过多个临床中心探讨分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘的有效性。方法：各临床中心采用前瞻性研究,根据诊断分类标准及排除、纳入标准纳入病例240例。采用完全随机方法分组,试验组120例采用“分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流”术式,对照组120例采用“切开挂线术”。对两组主观性和客观性有效性指标进行对比研究。结果：试验组一次手术痊愈115例,显效5例,经术后修正痊愈。随访12个月,无复发,痊愈率为95.8%,显效率为4.2%,平均手术时间为(39.01±8.23)分钟,治愈时间为(29.3±2.3)天,创面痊愈后疤痕面积(4.75±0.68)cm2,切口愈合情况甲级有116例,乙级4例。对照组一次手术痊愈105例,显效7例,有效5例,随访期内3例复发,对照组痊愈率为87.5%,显效率为5.8%,有效率4.2%,复发率为2.5%,平均手术时间为(51.74±12.15)分钟,治愈时间为(36.3±3.8)天,创面痊愈后疤痕面积(7.21±1.50)cm2,切口愈合情况甲级有98例,乙级19例,丙级3例。两组患者整体疗效,手术操作时间,治愈时间,瘢痕面积,切口愈合情况及伤口恢复情况存在显著差异(P<0.05)。结论：试验组与对照组相比,本研究术式具有治愈率高、伤口愈合时间短、瘢痕面积小、痛苦小、操作快捷、手术微创化等优点,为复杂性肛瘘手术的规范化操作提供科学的方法和依据,值得作为复杂性肛瘘手术的规范化操作在临床中推广使用。