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研究目的1.对入组的247例自身免疫性肝炎(Autoimmune Hepatitis, AIH)患者进行中医体质调查,研究其中医体质分布特点,并探讨性别、年龄及肝硬化与中医体质分布的相关性,以指导本病的中医药治疗与调护。2.回顾性分析71例AIH患者的临床数据,研究肝纤维化无创诊断模型APRI值及FIB-4值对AIH肝纤维化的诊断价值。研究方法1.AIH的中医体质分析1.1根据纳入和排除标准,纳入2013年9月～2015年12月就诊于首都医科大学附属北京地坛医院的AIH患者247例,采集所有患者的一般资料,并根据2009年中华中医药学会制定的《中医体质分类与判定自测表》设计《自身免疫性肝炎中医体质判定表》,采取患者自填或问答的形式完成《自身免疫性肝炎中医体质判定表》中的全部问题。1.2将数据录入数据库并整理,运用统计软件进行数据分析,观察AIH体质分布特点,并按性别、年龄、肝硬化分组观察其是否影响AIH的中医体质类型分布。2.APRI和FIB-4对AIH肝纤维化的诊断价值2.1回顾性分析2010年1月～2015年12月在首都医科大学附属北京地坛医院住院并行肝组织病理学检查的71例AIH患者,收集其一般资料及临床数据。2.2将入组病例临床数据录入数据库,根据计算公式得出APRI和FIB-4值。2.3根据肝活检结果从3方面研究APRI和FIB-4值的诊断价值即存在肝纤维化(≥S1)、显著肝纤维化(≥S2)及严重肝纤维化(≥S3)。研究结果1.AIH的中医体质分析1.1 AIH的中医体质分布：共入组了247例患者,其中医体质以阴虚质(25.1%)与气郁质(21.1%)为主,其余7种体质的分布比例由大到小依次为：气虚质(15.0%)、平和质(13.0%)、湿热质(10.5%)、痰湿质(8.1%)、血瘀质(3.2%)、阳虚质(3.2%)、特禀质(0.8%)。且各种体质类型构成不同(χ2=85.858,p=0.000)。1.2性别不影响中医体质类型分布：AIH男性患者41例(16.6%),女性患者206例(83.4%),男女之比约为1：5。其中AIH男性患者体质以气虚质、气郁质及湿热质为主,女性患者体质仍以阴虚质与气郁质为主,但不同性别之间,中医体质类型分布无显著差异(χ2=11.830,P=0.159),即性别并不影响AIH患者中医体质的总体构成。1.3年龄可影响中医体质类型分布：AIH青年组有46例(44岁以下),中年组有102例(45-59岁),老年组有99例(60岁以上)。比较发现青年组以阴虚质、气郁质、平和质为主,中年组以阴虚质、气郁质及平和质为主,老年组以气郁质、阴虚质及气虚质为主,且各年龄组体质总体构成存在差异(χ2=27.311,P=0.038),即年龄可影响中医体质类型的分布。1.4肝硬化可影响中医体质类型分布：本研究AIH患者中肝硬化者有96例,无肝硬化者有151例。比较发现AIH肝硬化患者以气郁质与阴虚质为主,非肝硬化患者以阴虚质、气虚质及气郁质为主,且肝硬化与非肝硬化在体质分布类型上具有显著差异(χ2=26.145,P=0.001)。2. APRI和FIB-4对AIH肝纤维化的诊断价值2.1共纳入71例AIH患者,其肝纤维化分期为：S0有6例(8.5%),S1有34例(47.9%),S2有22例(31.0%),S3有8例(11.3%),S4有1例(1.4%)。经秩和检验,年龄、ALT、AST、PLT、APRI值在不同肝纤维化分期无显著性差异,FIB-4值在不同肝纤维化分期有显著性差异(P=0.038<0.05)。2.2在肝纤维化程度的相关性研究中,年龄、ALT及AST与肝纤维化程度无关,而APRI值和FIB-4值均与肝纤维化程度呈正相关,均随肝纤维化程度的增加,而增大,PLT与肝纤维化程度呈负相关,PLT值越小,肝纤维化程度越高。2.3 APRI值与FIB-4值对AIH是否存在肝纤维化的诊断：APRI值与FIB-4值ROC曲线下面积分别为0.459(P=0.741>0.05)、0.603(P=0.408>0.05),均无显著差异。2.4 APRI值与FIB-4值对AIH严重肝纤维化的诊断：APRI值诊断AIH严重肝纤维化的ROC曲线下面积为0.658(P=0.128>0.05),无显著差异。FIB-4值诊断严重肝纤维化的ROC曲线下面积为0.704(P=0.049),FIB-4最优截断值为2.615时,灵敏度为88.9%,特异度为53.2%,阳性预测值为21.8%,阴性预测值为97.0%。2.5 APRI值与FIB-4值对AIH显著肝纤维化的诊断：APRI值诊断显著肝纤维化的ROC曲线下面积为0.666(P=0.017),APRI最优截断值为0.6725,灵敏度为87.1%,特异度为40%,阳性预测值为53.0%,阴性预测值为80.0%；FIB-4值诊断显著肝纤维化的ROC曲线下面积为0.698(P=0.004),FIB-4最优截断值为2.135时,灵敏度为77.4%,特异度为57.5%,阳性预测值为58.6%,阴性预测值为76.6%。2.6 APRI值联合FIB-4值对AIH显著肝纤维化的诊断：APRI值联合FIB-4值诊断显著肝纤维化的ROC曲线下面积为0.707(P=0.003),灵敏度为48.4%,特异度为87.5%,阳性预测值为75.0%,阴性预测值为68.6%。结论及意义1.AIH的中医体质分析1.1 AIH主要表现为偏颇体质,且偏颇体质类型以阴虚质、气郁质及气虚质为主。1.2性别不影响AIH中医体质类型的分布,而年龄和肝硬化影响中医体质类型的分布,随着年龄的增长,平和体质逐渐减少,而阳虚质及血瘀质逐渐增多,且随着疾病进展,气郁、血瘀、阴虚、阳虚体质逐渐增多,而平和、气虚、痰湿、湿热体质逐渐减少。1.3上述结果提示我们在AIH肝硬化阶段需加强疏肝解郁、活血化瘀及滋阴补阳。2. APRI和FIB-4对AIH肝纤维化的诊断价值2.1 APRI值与FIB-4值对于是否存在肝纤维化诊断价值较低。2.2 APRI值与FIB-4值对显著肝纤维化及严重肝纤维化的诊断价值较高,其中对于显著肝纤维化APRI值与FIB-4值分开诊断的水平较低,而当两者联合诊断时可达到中度诊断水平,具有临床应用价值。2.3 APRI值与FIB-4值对于严重肝纤维化诊断比较而言,FIB-4值的诊断价值更高,达到了中度诊断水平,而APRI值不具有诊断严重肝纤维化的能力。2.4 APRI值与FIB-4值作为与肝脏纤维化密切相关的指标,具有一定的临床参考价值,特别是对于那些拒绝肝活检或无法行肝活检的患者,可有效的判断肝纤维化程度,有助于临床诊疗。