背景:乳铁蛋白(lactoferrin,LF)是哺乳动物乳汁中主要的乳清蛋白,可增强宿主的防御能力。或许可有效的预防早产儿晚发型败血症的发生。目的:评价LF预防早产儿晚发型败血症(late-onset sepsis,LOS)的有效性和安全性方法:检索PubMed、Ovid-Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库。对纳入文献的偏倚风险按照Cochrane Handbook5.0文献质量评价标准进行评价,用RevMan5.3软件进行数据分析。结果:纳入8项随机对照试验,共1137例早产儿。Meta分析显示主要结果如下:(1)LF可降低早产儿LOS的发生率(RR值0.45,95%CI:0.31-0.64,P<0.00001);LF联合LGG亦可降低早产儿LOS的发生率(RR值0.24,95%CI:0.13-0.44,P<0.00001);(2)与对照组相比,LF组、LF+LGG组在降低早产儿总病死率方面均无统计学差异(RR值0.88,95%CI:0.51-1.52,P=0.65;RR值0.59,95%CI:0.28-1.25,P=0.17);(3)与对照组相比,LF组、LF+LGG组可降低LOS相关病死率(RR值0.08,95%CI:0.02-0.43,P=0.03;RR值0.16,95%CI:0.04-0.72,P=0.02)。所纳入的随机对照试验均无关于早产儿口服LF不良反应发生的报道。结论:LF联合或不联合LGG可降低早产儿LOS的发生率及LOS相关病死率,但不能降低早产儿总病死率。但考虑到纳入研究间存在异质性及偏倚、纳入样本量不足、纳入研究数量不足等问题,仍需更多大规模的多中心临床试验来评价其有效性、安全性,甚至评估患儿神经系统发育预后。